- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03115658
Körperliche Aktivität und weibliche Verwandte ersten Grades von Brustkrebspatientinnen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Sie haben eine Mutter, Schwester oder Tochter, bei der Brustkrebs diagnostiziert wurde
- Bei Ihnen wurde mit Ausnahme des Basalzellkarzinoms keine andere Krebsart diagnostiziert
- Kann Englisch sprechen und lesen
- Sitzende Tätigkeit, definiert als weniger als 90 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle geplante Schwangerschaft für die nächsten 3 Monate
- Vorliegen einer bekannten Erkrankung, die körperliche Aktivität unsicher machen würde
- Vorgeschichte einer schweren psychiatrischen Erkrankung
- Plant, in den nächsten 3 Monaten aus der Gegend umzuziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungsintervention
Die Teilnehmer trafen sich mit einem promovierten Psychologen, der Erfahrung mit der Änderung des Gesundheitsverhaltens hat, um ein individuelles Trainingsziel und einen individuellen Trainingsplan festzulegen. Den Teilnehmern wurde das Ziel der Studien mitgeteilt, jede Woche 150 Minuten mäßig intensive oder größere körperliche Aktivität zu absolvieren, basierend auf den ACSM-Empfehlungen, aber die Teilnehmer durften jedes persönliche Ziel festlegen. Den Teilnehmern wurde außerdem beigebracht, wie sie ihre körperliche Aktivität selbst überwachen können. Nach dem ersten Treffen wurden alle anderen Interventionskomponenten per Post verschickt. Die Intervention besteht aus drei Arten von gedrucktem Material, das per Post verschickt wurde: auf die Bühne abgestimmte Handbücher, ein maßgeschneiderter Feedback-Bericht und Hinweisblätter. |
12-wöchige druckbasierte Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
|
7-Tage-Erinnerung an körperliche Aktivität
|
Ausgangswert bis 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hartman SJ, Dunsiger SI, Marcus BH. A pilot study of a physical activity intervention targeted towards women at increased risk for breast cancer. Psychooncology. 2013 Feb;22(2):381-7. doi: 10.1002/pon.2101. Epub 2011 Dec 2.
- Hartman SJ, Rosen RK. Breast cancer relatives' physical activity intervention needs and preferences: qualitative results. BMC Womens Health. 2017 May 19;17(1):36. doi: 10.1186/s12905-017-0392-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2050-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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