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Atividade Física e Familiares de Primeiro Grau de Pacientes com Câncer de Mama

11 de abril de 2017 atualizado por: Sheri Hartman, University of California, San Diego
O objetivo deste estudo é saber mais sobre o incentivo à atividade física entre parentes de primeiro grau do sexo feminino de mulheres com câncer de mama. A atividade física pode diminuir o risco de uma mulher desenvolver câncer de mama, em média, em 20%; no entanto, as intervenções de atividade física não foram desenvolvidas especificamente para parentes de primeiro grau de pacientes com câncer, portanto, atualmente, não se sabe se as intervenções de atividade física padrão são suficientes para essas mulheres ou se parentes de primeiro grau se beneficiariam de uma intervenção de atividade física aprimorada que aborda informações sobre a redução do risco de câncer de mama. Para obter informações sobre as preferências de parentes de primeiro grau do sexo feminino por uma intervenção de atividade física, este estudo busca ter parentes do sexo feminino de primeiro grau de pacientes com câncer de mama inscritos em uma intervenção de atividade física padrão desenvolvida para homens e mulheres saudáveis. Após a conclusão da intervenção de três meses, as mulheres serão convidadas a participar de dois grupos focais de uma hora com 5 a 7 outros participantes. O primeiro grupo focal é para discutir aspectos da intervenção de atividade física que eles gostaram e não gostaram, bem como coisas que eles acham que podem ter melhorado a intervenção e torná-la mais relevante para outros parentes de primeiro grau de pacientes com câncer de mama. No segundo grupo focal, serão mostrados aos participantes aprimoramentos que foram desenvolvidos com base nas informações coletadas no primeiro grupo focal. Os participantes serão solicitados a fornecer seus comentários sobre os aprimoramentos recém-desenvolvidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 65 anos
  • Tem uma mãe, irmã ou filha que foi diagnosticada com câncer de mama
  • Não foram diagnosticados com nenhum tipo de câncer, exceto carcinoma basocelular
  • Capaz de falar e ler inglês
  • Sedentário, definido como engajado em menos de 90 minutos de atividade física de intensidade moderada a cada semana

Critério de exclusão:

  • Atual da gravidez planejada para os próximos 3 meses
  • Presença de uma condição médica conhecida que tornaria a atividade física insegura
  • História de uma doença psiquiátrica grave
  • Planos para se mudar da área nos próximos 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício Intervenção

Os participantes se reuniram com um psicólogo de nível PhD com experiência em mudança de comportamento de saúde, para definir uma meta e um plano de exercícios personalizados. Os participantes foram informados sobre o objetivo dos estudos de praticar 150 minutos de atividade física de intensidade moderada ou maior a cada semana, com base nas recomendações do ACSM, mas os participantes foram autorizados a definir qualquer objetivo pessoal. Os participantes também foram instruídos sobre como automonitorar sua atividade física.

Após a reunião inicial, todos os outros componentes da intervenção foram enviados pelo correio. A intervenção consiste em três tipos de material impresso que foram enviados pelo correio: manuais de estágio, relatório de feedback personalizado e folhas de dicas.
Comportamental: Atividade física
Intervenção baseada em impressão de 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Minutos de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: linha de base para 12 semanas
Lembrete de atividade física de 7 dias
linha de base para 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Real)

28 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2050-09

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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