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Activité physique et parentes au premier degré de patientes atteintes d'un cancer du sein

11 avril 2017 mis à jour par: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'encouragement de l'activité physique chez les parentes au premier degré de femmes atteintes d'un cancer du sein. L'activité physique peut diminuer le risque de développer un cancer du sein chez une femme, en moyenne, de 20 % ; cependant, les interventions d'activité physique n'ont pas été développées spécifiquement pour les parentes au premier degré de patients atteints de cancer, donc actuellement, on ne sait pas si les interventions d'activité physique standard sont suffisantes pour ces femmes ou si les parentes au premier degré bénéficieraient d'une intervention d'activité physique améliorée qui contient des informations sur la réduction du risque de cancer du sein. Pour obtenir des informations sur les préférences des parentes au premier degré pour une intervention d'activité physique, cette étude cherche à faire en sorte que les parentes au premier degré de patientes atteintes d'un cancer du sein s'inscrivent à une intervention d'activité physique standard développée pour les hommes et les femmes en bonne santé. À la fin de l'intervention de trois mois, les femmes seront invitées à participer à deux groupes de discussion d'une heure avec 5 à 7 autres participants. Le premier groupe de discussion vise à discuter des aspects de l'intervention en matière d'activité physique qu'ils ont aimés et qu'ils n'ont pas aimés, ainsi que des choses qui, selon eux, auraient pu améliorer l'intervention et la rendre plus pertinente pour d'autres parents au premier degré de patientes atteintes d'un cancer du sein. Dans le deuxième groupe de discussion, les participants verront des améliorations qui ont été développées sur la base des informations recueillies lors du premier groupe de discussion. Les participants seront invités à donner leur avis sur les améliorations nouvellement développées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 65 ans
  • Avoir une mère, une sœur ou une fille qui a reçu un diagnostic de cancer du sein
  • N'ont reçu aucun diagnostic de cancer, à l'exception du carcinome basocellulaire
  • Capable de parler et de lire l'anglais
  • Sédentaire, défini comme pratiquant moins de 90 minutes d'activité physique d'intensité modérée chaque semaine

Critère d'exclusion:

  • Courant de grossesse planifiée pour les 3 prochains mois
  • Présence d'une condition médicale connue qui rendrait l'activité physique dangereuse
  • Antécédents de maladie psychiatrique grave
  • Prévoit de déménager de la région dans les 3 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d'exercice

Les participants ont rencontré un psychologue de niveau doctorat expérimenté dans le changement de comportement en matière de santé, pour établir un objectif et un plan d'exercice personnalisé. Les participants ont été informés de l'objectif des études de s'engager dans 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée ou supérieure chaque semaine, sur la base des recommandations de l'ACSM, mais les participants ont été autorisés à se fixer un objectif personnel. Les participants ont également reçu des instructions sur la façon d'auto-surveiller leur activité physique.

Après la première rencontre, tous les autres éléments de l'intervention ont été envoyés par la poste. L'intervention consiste en trois types de documents imprimés qui ont été envoyés par la poste : des manuels adaptés à l'étape, un rapport de rétroaction personnalisé et des fiches de conseils.
Comportemental: Activité physique
Intervention basée sur l'impression de 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Minutes d'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: de base à 12 semaines
Rappel d'activité physique de 7 jours
de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

28 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2050-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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