Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichamelijke activiteit en eerstegraads vrouwelijke familieleden van borstkankerpatiënten

11 april 2017 bijgewerkt door: Sheri Hartman, University of California, San Diego
Het doel van deze studie is om meer te leren over het stimuleren van lichaamsbeweging bij eerstegraads vrouwelijke familieleden van vrouwen met borstkanker. Lichamelijke activiteit kan het risico van een vrouw om borstkanker te ontwikkelen met gemiddeld 20% verminderen; Er zijn echter geen fysieke-activiteitsinterventies specifiek ontwikkeld voor eerstegraads vrouwelijke familieleden van kankerpatiënten, dus momenteel is het niet bekend of standaard fysieke-activiteitsinterventies voldoende zijn voor deze vrouwen of dat eerstegraads vrouwelijke familieleden baat zouden hebben bij een verbeterde fysieke-activiteitsinterventie die bevat informatie over het verminderen van het risico op borstkanker. Om informatie te verkrijgen over de voorkeuren van eerstegraads vrouwelijke familieleden voor een fysieke-activiteitsinterventie, probeert deze studie eerstegraads vrouwelijke familieleden van borstkankerpatiënten te laten deelnemen aan een standaard fysieke-activiteitsinterventie ontwikkeld voor gezonde mannen en vrouwen. Na voltooiing van de interventie van drie maanden zullen de vrouwen worden gevraagd om deel te nemen aan twee focusgroepen van een uur met 5-7 andere deelnemers. De eerste focusgroep is om aspecten van de fysieke-activiteitsinterventie te bespreken die ze leuk en niet leuk vonden, evenals dingen waarvan ze denken dat ze de interventie hebben verbeterd en relevanter hebben gemaakt voor andere eerstegraads familieleden van borstkankerpatiënten. In de tweede focusgroep krijgen deelnemers verbeteringen te zien die zijn ontwikkeld op basis van informatie die is verzameld in de eerste focusgroep. Deelnemers wordt gevraagd om hun feedback op de nieuw ontwikkelde verbeteringen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 tot 65 jaar
  • Heb een moeder, zus of dochter bij wie borstkanker is vastgesteld
  • Bij geen enkele vorm van kanker is de diagnose gesteld, behalve basaalcelcarcinoom
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Sedentair, gedefinieerd als minder dan 90 minuten matig intensieve fysieke activiteit per week

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige geplande zwangerschap voor de komende 3 maanden
  • Aanwezigheid van een bekende medische aandoening die fysieke activiteit onveilig zou maken
  • Geschiedenis van een ernstige psychiatrische ziekte
  • Plannen om in de komende 3 maanden uit het gebied te verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefeninterventie

Deelnemers ontmoetten een psycholoog op PhD-niveau die ervaring heeft met verandering van gezondheidsgedrag, om een ​​persoonlijk trainingsdoel en -plan vast te stellen. Deelnemers kregen te horen dat het doel van de onderzoeken was om elke week 150 minuten matige intensiteit of meer fysieke activiteit te ondernemen, op basis van de ACSM-aanbevelingen, maar deelnemers mochten elk persoonlijk doel stellen. Deelnemers kregen ook instructies over hoe ze hun fysieke activiteit zelf konden controleren.

Na het eerste gesprek zijn alle andere interventiecomponenten per post verstuurd. De interventie bestaat uit drie soorten printmateriaal die per post zijn verzonden: op het podium afgestemde handleidingen, op maat gemaakt feedbackrapport en tipsheets.

12 weken op print gebaseerde interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
7-daagse terugroepactie voor fysieke activiteit
basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2050-09

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit

Abonneren