- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03115658
Lichamelijke activiteit en eerstegraads vrouwelijke familieleden van borstkankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 tot 65 jaar
- Heb een moeder, zus of dochter bij wie borstkanker is vastgesteld
- Bij geen enkele vorm van kanker is de diagnose gesteld, behalve basaalcelcarcinoom
- Engels kunnen spreken en lezen
- Sedentair, gedefinieerd als minder dan 90 minuten matig intensieve fysieke activiteit per week
Uitsluitingscriteria:
- Huidige geplande zwangerschap voor de komende 3 maanden
- Aanwezigheid van een bekende medische aandoening die fysieke activiteit onveilig zou maken
- Geschiedenis van een ernstige psychiatrische ziekte
- Plannen om in de komende 3 maanden uit het gebied te verhuizen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefeninterventie
Deelnemers ontmoetten een psycholoog op PhD-niveau die ervaring heeft met verandering van gezondheidsgedrag, om een persoonlijk trainingsdoel en -plan vast te stellen. Deelnemers kregen te horen dat het doel van de onderzoeken was om elke week 150 minuten matige intensiteit of meer fysieke activiteit te ondernemen, op basis van de ACSM-aanbevelingen, maar deelnemers mochten elk persoonlijk doel stellen. Deelnemers kregen ook instructies over hoe ze hun fysieke activiteit zelf konden controleren. Na het eerste gesprek zijn alle andere interventiecomponenten per post verstuurd. De interventie bestaat uit drie soorten printmateriaal die per post zijn verzonden: op het podium afgestemde handleidingen, op maat gemaakt feedbackrapport en tipsheets. |
12 weken op print gebaseerde interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
|
7-daagse terugroepactie voor fysieke activiteit
|
basislijn tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hartman SJ, Dunsiger SI, Marcus BH. A pilot study of a physical activity intervention targeted towards women at increased risk for breast cancer. Psychooncology. 2013 Feb;22(2):381-7. doi: 10.1002/pon.2101. Epub 2011 Dec 2.
- Hartman SJ, Rosen RK. Breast cancer relatives' physical activity intervention needs and preferences: qualitative results. BMC Womens Health. 2017 May 19;17(1):36. doi: 10.1186/s12905-017-0392-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2050-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysieke activiteit
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaVoltooidVerbeter de levenskwaliteitItalië