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身体活動と乳がん患者の一親等女性親族

2017年4月11日 更新者:Sheri Hartman、University of California, San Diego
この研究の目的は、乳がん女性の第一親等女性親族における身体活動の奨励についてさらに学ぶことです。 身体活動は、女性の乳がん発症リスクを平均して 20% 減少させる可能性があります。しかし、身体活動介入はがん患者の一親等女性親族を対象に特別に開発されていないため、標準的な身体活動介入がこれらの女性に十分であるかどうか、あるいは一親等女性親族が強化された身体活動介入から恩恵を受けるかどうかは現時点では不明である。乳がんのリスク軽減に関する情報を取り上げます。 身体活動介入に対する一親等女性親族の好みに関する情報を得るために、この研究では、乳がん患者の一親等女性親族に、健康な男女向けに開発された標準的な身体活動介入に登録してもらうことを目指しています。 3か月の介入終了後、女性たちは他の参加者5~7人とともに1時間のフォーカスグループに2回参加するよう求められる。 最初のフォーカスグループは、身体活動介入の気に入った点と気に入らなかった点、および介入を強化し、乳がん患者の第一度親族にとって介入をより適切なものにしたと思われる点について話し合うことです。 2 番目のフォーカス グループでは、最初のフォーカス グループから収集した情報に基づいて開発された機能強化が参加者に示されます。 参加者は新しく開発された機能強化についてのフィードバックを求められます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳まで
  • 乳がんと診断された母親、姉妹、または娘がいる
  • 基底細胞癌以外の種類の癌と診断されていない
  • 英語を話し、読むことができる
  • 座りっぱなし、中程度の強度の身体活動を毎週 90 分未満行うこととして定義される

除外基準:

  • 今後 3 か月以内の妊娠予定の状況
  • 身体活動を危険にさらす既知の病状の存在
  • 重度の精神疾患の病歴
  • 3か月以内にこの地域から引っ越しする予定です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動介入

参加者は、健康行動の変化に経験のある博士レベルの心理学者と面談し、個別の運動目標と計画を設定しました。 参加者には、ACSMの推奨に基づいて、中程度の強度以上の身体活動を毎週150分間行うという研究の目標が伝えられたが、個人的な目標を設定することは許可された。 参加者には、自分の身体活動を自己監視する方法についても指導されました。

最初の会議の後、他のすべての介入コンポーネントはメールで送信されました。 この介入は、郵送される 3 種類の印刷物で構成されています。段階に合わせたマニュアル、カスタマイズされたフィードバック レポート、およびヒント シートです。

12 週間の印刷物ベースの介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中程度から激しい身体活動を数分間行う
時間枠:ベースラインから12週間まで
7日間の身体活動のリコール
ベースラインから12週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年9月8日

一次修了 (実際)

2010年8月31日

研究の完了 (実際)

2011年1月28日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月11日

最初の投稿 (実際)

2017年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月11日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2050-09

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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