- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03115658
Actividad Física y Familiares Femeninas de Primer Grado de Pacientes con Cáncer de Mama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años
- Tiene una madre, hermana o hija a la que se le diagnosticó cáncer de mama.
- No han sido diagnosticados con ningún tipo de cáncer, excepto carcinoma de células basales.
- Capaz de hablar y leer inglés
- Sedentario, definido como participar en menos de 90 minutos de actividad física de intensidad moderada cada semana
Criterio de exclusión:
- Actual de embarazo planificado para los próximos 3 meses
- Presencia de una condición médica conocida que haría que la actividad física fuera insegura
- Antecedentes de una enfermedad psiquiátrica grave.
- Planes para mudarse de la zona en los próximos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de ejercicio
Los participantes se reunieron con un psicólogo de nivel de doctorado con experiencia en cambios de comportamiento de salud, para establecer un objetivo y un plan de ejercicio personalizado. A los participantes se les dijo que el objetivo de los estudios era realizar 150 minutos de actividad física de intensidad moderada o mayor cada semana, según las recomendaciones del ACSM, pero se les permitió establecer cualquier objetivo personal. Los participantes también recibieron instrucciones sobre cómo autocontrolar su actividad física. Después de la reunión inicial, todos los demás componentes de la intervención se enviaron por correo. La intervención consta de tres tipos de material impreso que se envió por correo: manuales correspondientes a la etapa, informe de retroalimentación personalizado y hojas de consejos. |
Intervención basada en impresos de 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Minutos de actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
|
Recordatorio de actividad física de 7 días
|
línea de base a 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hartman SJ, Dunsiger SI, Marcus BH. A pilot study of a physical activity intervention targeted towards women at increased risk for breast cancer. Psychooncology. 2013 Feb;22(2):381-7. doi: 10.1002/pon.2101. Epub 2011 Dec 2.
- Hartman SJ, Rosen RK. Breast cancer relatives' physical activity intervention needs and preferences: qualitative results. BMC Womens Health. 2017 May 19;17(1):36. doi: 10.1186/s12905-017-0392-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2050-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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