성인 혈구포식증에 대한 전향적 코호트
2026년 4월 23일 업데이트: Samsung Medical Center
증후군과 같은 성인 혈구탐식성 림프조직구증이 있는 피험자를 위한 전향적 코호트
이 전향적 연구는 혈구포식성 림프조직구증과 관련된 임상 및 실험실 징후가 있는 피험자를 등록합니다.
연구의 목적은 성인 혈구포식성 림프조직구증의 임상적 및 생물학적 특징을 평가하는 것입니다.
이 연구에 등록된 피험자는 HLH(혈구포식림프조직구증) 기준에 따라 평가되고 전신 면역억제 요법 또는 화학 요법으로 치료될 것입니다.
모든 피험자는 이 연구에 참여하는 의사가 정기적으로 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
학습 과정은 다음과 같습니다.
- 포함 기준을 충족하는 피험자에 대한 사전 동의.
실험실 평가는 다음 진단 기준에 따라 피험자에 대해 수행됩니다.
아래의 1 또는 2 중 하나가 충족되면 진단이 성립됩니다.
- HLH와 일치하는 분자진단
- HLH 진단 기준 충족(아래 8개 기준 중 5개 기준)
- 발열 ≥ 7일 동안 38.5'C 이상
- 비장비대 ≥ 왼쪽 갈비밑 가장자리 아래 손가락 3개 너비
- 말초 혈액의 3개 계통 중 ≥2개에 영향을 미치는 혈구감소증(헤모글로빈 < 9 g/L, 혈소판 < 100 × 109/L, 절대 호중구 수 < 1.0 × 109/L)
- 고중성지방혈증 및/또는 저섬유소원혈증: 공복 중성지방 ≥ 265mg/dL, 피브리노겐 ≤ 1.5g/L
- 골수 또는 비장 또는 림프절의 혈구탐식작용
- NK 세포 활동이 적거나 없음(현지 실험실 참조에 따름)
- 페리틴 ≥ 500mcg/L
- 가용성 CD25(sIL-2 수용체) ≥ 2,400U/mL
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Seok Jin Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82234101766
- 이메일: kstwoh@skku.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Silvia Park, MD, PhD
- 전화번호: +82234103459
- 이메일: silvia.park@samsung.com
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
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수석 연구원:
- Seok Jin Kim, MD, PhD
-
부수사관:
- Won Seog Kim, MD, PhD
-
연락하다:
- Seok Jin Kim, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-3410-1766
- 이메일: kstwoh@skku.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Hemophagocytic lymphohistiocytosis와 관련된 임상 및 검사실 소견이 있는 피험자.
설명
포함 기준:
과목은 다음 기준을 충족해야 합니다.
피험자는 다음 문제 중 하나 이상을 가지고 있어야 합니다.
- 조직 또는 골수에서 혈구식세포증의 존재
- HLH 진단 기준의 8가지 조건 중 3가지 이상의 조건 존재
- 나이 > 18세
서면 동의서
제외 기준:
- 피험자는 포함 기준을 충족할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈구 식균 작용
과목은 다음 기준을 충족해야 합니다.
피험자는 스테로이드와 에토포사이드를 투여받습니다. |
고용량 덱사메타손 20 mg PO 또는 IV
다른 이름들:
에토포사이드 150mg/BSA
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답
기간: 1차 시술 후 28일
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스테로이드 및 에토포사이드에 대한 반응
|
1차 시술 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 3 년
|
현재까지의 진행 또는 모든 종류의 사망
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3 년
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전반적인 생존
기간: 3 년
|
모든 종류의 죽음에 대한 현재까지의 시간
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-08-117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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