Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten hemofagosytoosin mahdollinen kohortti

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Samsung Medical Center

Tuleva kohortti potilaille, joilla on aikuisen hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin kaltainen oireyhtymä

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan koehenkilöitä, joilla on kliinisiä ja laboratoriooireita, jotka liittyvät hemofagosyyttiseen lymfohistiosiin. Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aikuisen hemofagosyyttisen lymfohistioosin kliinisiä ja biologisia piirteitä. Tähän tutkimukseen otetut koehenkilöt arvioidaan HLH-kriteerien (hemophagocytic lymphohistiosytosis) mukaisesti ja niitä hoidetaan systeemisellä immunosuppressiivisella hoidolla tai kemoterapialla. Tähän tutkimukseen osallistuvat lääkärit seuraavat säännöllisesti kaikkia koehenkilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskeluprosessi on seuraava.

  1. Tietoinen suostumus koehenkilöille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit.

  2. Laboratorioarviointi suoritetaan koehenkilöille seuraavien diagnostisten kriteerien mukaisesti.

    • Diagnoosi vahvistetaan, jos jompikumpi seuraavista 1 tai 2 täyttyy

      1. HLH:n mukainen molekyylidiagnoosi
      2. HLH:n diagnostiset kriteerit täyttyvät (5/8 kriteeriä alla)
    • kuume ≥ 38,5'C ≥ 7 päivän ajan
    • splenomegalia ≥ 3 sormen leveys vasemman kylkiluun alapuolella
    • sytopeniat, jotka vaikuttavat ≥ 2:een kolmesta perifeerisen veren sukulinjasta (hemoglobiini < 9 g/l, verihiutaleet < 100 × 109/l, absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1,0 × 109/l)
    • Hypertriglyseridemia ja/tai hypofibrinogenemia: Paaston triglyseridit ≥ 265 mg/dl, fibrinogeeni ≤ 1,5 g/l
    • Hemofagosytoosi luuytimessä tai pernassa tai imusolmukkeessa
    • Alhainen tai puuttuva NK-soluaktiivisuus (paikallisen laboratorioviitteen mukaan)
    • Ferritiini ≥ 500 mcg/l
    • Liukoinen CD25 (sIL-2-reseptori) ≥ 2 400 U/ml

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

81

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +82234101766
  • Sähköposti: kstwoh@skku.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 135-710
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Päätutkija:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 82-2-3410-1766
          • Sähköposti: kstwoh@skku.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kliinisiä ja laboratoriooireita, jotka liittyvät hemofagosyyttiseen lymfohistiosiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee täyttää seuraavat kriteerit

    1. Koehenkilöillä tulee olla vähintään yksi seuraavista ongelmista

      1. Hemofagosytoosin esiintyminen kudoksessa tai luuytimessä
      2. Vähintään 3 sairautta HLH:n diagnostisten kriteerien kahdeksasta tilasta
    2. Ikä > 18 vuotta

    3. Kirjalliset tietoiset suostumukset

      Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt eivät voi täyttää osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemofagosytoosi

Tutkittavien tulee täyttää seuraavat kriteerit

  1. Koehenkilöillä tulee olla vähintään yksi seuraavista ongelmista

    1. Hemofagosytoosin esiintyminen kudoksessa tai luuytimessä
    2. Vähintään 3 sairautta HLH:n diagnostisten kriteerien kahdeksasta tilasta
  2. Ikä > 18 vuotta
  3. Kirjalliset tietoiset suostumukset

Koehenkilöt saavat steroideja ja etoposidia
Lääke: Steroidit
Suuri annos deksametasonia 20 mg PO tai IV
Muut nimet:
  • Deksametasoni
Lääke: Etoposidi
Etoposidi 150 mg/BSA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaus
Aikaikkuna: 28 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen
Vaste steroideille ja etoposidille
28 päivää ensimmäisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Etenemisaika tai minkä tahansa kuoleman ajankohta
3 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kaikenlaisten kuolemantapausten aika tähän päivään
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-08-117

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Steroidit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa