Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief cohort voor volwassen hemofagocytose

23 april 2026 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Een prospectief cohort voor proefpersonen met volwassen hemofagocytisch lymfohistiocytose-achtig syndroom

Deze prospectieve studie schrijft proefpersonen in die klinische en laboratoriummanifestaties hebben die verband houden met hemofagocytische lymfohistiocytose. Het doel van de studie is om de klinische en biologische kenmerken van volwassen hemofagocytaire lymfohistiocytose te evalueren. De proefpersonen die in deze studie zijn opgenomen, zullen worden beoordeeld volgens de HLH-criteria (hemofagocytische lymfohistiocytose) en worden behandeld met systemische immunosuppressieve therapie of chemotherapie. Alle proefpersonen zullen regelmatig worden gecontroleerd door artsen die aan deze studie deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het studieproces is als volgt.

  1. Geïnformeerde toestemming voor proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen.

  2. Laboratoriumevaluatie zal worden uitgevoerd voor proefpersonen volgens de volgende diagnostische criteria.

    • De diagnose wordt gesteld als aan een van de onderstaande 1 of 2 is voldaan

      1. Een moleculaire diagnose die consistent is met HLH
      2. Diagnostische criteria voor HLH vervuld (5 van de 8 onderstaande criteria)
    • koorts ≥ 38,5°C gedurende ≥ 7 dagen
    • splenomegalie ≥ 3 vingers breed onder de linker subcostale marge
    • cytopenieën die ≥2 van de 3 afstammingslijnen in perifeer bloed beïnvloeden (hemoglobine < 9 g/l, bloedplaatjes < 100 × 109/l, absoluut aantal neutrofielen < 1,0 × 109/l)
    • Hypertriglyceridemie en/of hypofibrinogenemie: nuchtere triglyceriden ≥ 265 mg/dl, fibrinogeen ≤ 1,5 g/l
    • Hemofagocytose in beenmerg of milt of lymfeklier
    • Lage of afwezige NK-celactiviteit (volgens lokale laboratoriumreferentie)
    • Ferritine ≥ 500 mcg/L
    • Oplosbaar CD25 (sIL-2-receptor) ≥ 2.400 E/ml

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +82234101766
  • E-mail: kstwoh@skku.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 135-710
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Contact:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 82-2-3410-1766
          • E-mail: kstwoh@skku.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die klinische en laboratoriummanifestaties hebben die verband houden met hemofagocytaire lymfohistiocytose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen moeten aan de volgende criteria voldoen

    1. Onderwerpen moeten ten minste een van de volgende problemen hebben

      1. Aanwezigheid van hemofagocytose in weefsel of beenmerg
      2. Aanwezigheid van ten minste 3 aandoeningen onder 8 aandoeningen van HLH-diagnostische criteria
    2. Leeftijd > 18 jaar

    3. Schriftelijke geïnformeerde toestemmingen

      Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen kunnen niet voldoen aan de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hemofagocytose

Onderwerpen moeten aan de volgende criteria voldoen

  1. Onderwerpen moeten ten minste een van de volgende problemen hebben

    1. Aanwezigheid van hemofagocytose in weefsel of beenmerg
    2. Aanwezigheid van ten minste 3 aandoeningen onder 8 aandoeningen van HLH-diagnostische criteria
  2. Leeftijd > 18 jaar
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemmingen

Proefpersonen krijgen steroïden en etoposide
Geneesmiddel: Steroïden
Hoge dosis dexamethason 20 mg oraal of intraveneus
Andere namen:
  • Dexamethason
Geneesmiddel: Etoposide
Etoposide 150mg/BSA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antwoord
Tijdsspanne: 28 dagen na de 1e behandeling
Reactie op steroïden en etoposide
28 dagen na de 1e behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 3 jaar
Tijd tot datum van progressie of enige vorm van overlijden
3 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
Tijd tot op heden van elke vorm van overlijden
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-08-117

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Steroïden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren