Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv kohort för vuxen hemofagocytos

23 april 2026 uppdaterad av: Samsung Medical Center

En prospektiv kohort för försökspersoner med vuxen hemofagocytisk lymfohistiocytosliknande syndrom

Denna prospektiva studie registrerar försökspersoner som har kliniska och laboratoriemanifestationer relaterade till hemofagocytisk lymfohistiocytos. Syftet med studien är att utvärdera kliniska och biologiska egenskaper hos vuxen hemofagocytisk lymfohistiocytos. De inskrivna försökspersonerna i denna studie kommer att utvärderas enligt HLH-kriterierna (hemophagocytic lymfohistiocytosis) och behandlas med systemisk immunsuppressiv terapi eller kemoterapi. Alla försökspersoner kommer att övervakas regelbundet av läkare som deltar i denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieprocessen är som följer.

  1. Informerat samtycke för försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna.

  2. Laboratorieutvärdering kommer att göras för försökspersoner enligt följande diagnostiska kriterier.

    • Diagnos kommer att fastställas om en av antingen 1 eller 2 nedan är uppfylld

      1. En molekylär diagnos som överensstämmer med HLH
      2. Diagnostiska kriterier för HLH uppfyllda (5 av 8 kriterier nedan)
    • feber ≥ 38,5°C i ≥ 7 dagar
    • splenomegali ≥ 3 fingerbredd under vänster subkostal marginal
    • cytopenier som påverkar ≥2 av 3 linjer i perifert blod (Hemoglobin < 9 g/L, Trombocyter < 100 × 109/L, Absolut neutrofilantal < 1,0 × 109/L)
    • Hypertriglyceridemi och/eller hypofibrinogenemi: Fastande triglycerider ≥ 265 mg/dL, fibrinogen ≤ 1,5 g/L
    • Hemofagocytos i benmärg eller mjälte eller lymfkörtel
    • Låg eller frånvarande NK-cellaktivitet (enligt lokal laboratoriereferens)
    • Ferritin ≥ 500 mcg/L
    • Löslig CD25 (sIL-2-receptor) ≥ 2 400 U/mL

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82234101766
  • E-post: kstwoh@skku.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 135-710
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Kontakt:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-3410-1766
          • E-post: kstwoh@skku.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som har kliniska och laboratoriemanifestationer relaterade till hemofagocytisk lymfohistiocytos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen bör uppfylla följande kriterier

    1. Ämnen bör ha minst ett av följande problem

      1. Förekomst av hemofagocytos i vävnad eller benmärg
      2. Förekomst av minst 3 tillstånd bland 8 tillstånd av HLH-diagnostiska kriterier
    2. Ålder > 18 år

    3. Skriftliga informerade samtycken

      Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner kan inte uppfylla inklusionskriterierna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hemofagocytos

Ämnen bör uppfylla följande kriterier

  1. Ämnen bör ha minst ett av följande problem

    1. Förekomst av hemofagocytos i vävnad eller benmärg
    2. Förekomst av minst 3 tillstånd bland 8 tillstånd av HLH-diagnostiska kriterier
  2. Ålder > 18 år
  3. Skriftliga informerade samtycken

Försökspersoner får steroider och etoposid
Läkemedel: Steroider
Högdos dexametason 20 mg PO eller IV
Andra namn:
  • Dexametason
Läkemedel: Etoposid
Etoposid 150mg/BSA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svar
Tidsram: 28 dagar efter den första behandlingen
Svar på steroider och etoposid
28 dagar efter den första behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 3 år
Tid till datum för progression eller någon form av död
3 år
Total överlevnad
Tidsram: 3 år
Tid till datum för alla typer av dödsfall
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-08-117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steroider

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera