Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv kohort for hemofagocytose hos voksne

23. april 2026 oppdatert av: Samsung Medical Center

En potensiell kohort for personer med hemofagocytisk lymfohistiocytose-lignende syndrom hos voksne

Denne prospektive studien tar med personer som har kliniske og laboratoriemessige manifestasjoner relatert til hemofagocytisk lymfohistiocytose. Formålet med studien er å evaluere kliniske og biologiske trekk ved voksen hemofagocytisk lymfohistiocytose. De registrerte forsøkspersonene i denne studien vil bli evaluert i henhold til HLH-kriteriene (hemophagocytic lymphohistiocytosis) og behandlet med systemisk immunsuppressiv terapi eller kjemoterapi. Alle forsøkspersoner vil bli regelmessig overvåket av leger som deltar i denne studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studieprosessen er som følger.

  1. Informert samtykke for emner som oppfyller inklusjonskriteriene.

  2. Laboratorieevaluering vil bli gjort for forsøkspersoner i henhold til følgende diagnostiske kriterier.

    • Diagnose vil bli stilt dersom en av enten 1 eller 2 nedenfor er oppfylt

      1. En molekylær diagnose i samsvar med HLH
      2. Diagnostiske kriterier for HLH oppfylt (5 av 8 kriterier nedenfor)
    • feber ≥ 38,5°C i ≥ 7 dager
    • splenomegali ≥ 3 fingerbredde under venstre subkostal margin
    • cytopenier som påvirker ≥2 av 3 avstamninger i perifert blod (hemoglobin < 9 g/l, blodplater < 100 × 109/l, absolutt nøytrofiltall < 1,0 × 109/l)
    • Hypertriglyseridemi og/eller hypofibrinogenemi: Fastende triglyserider ≥ 265 mg/dL, fibrinogen ≤ 1,5 g/L
    • Hemofagocytose i benmarg eller milt eller lymfeknute
    • Lav eller fraværende NK-celleaktivitet (i henhold til lokal laboratoriereferanse)
    • Ferritin ≥ 500 mcg/L
    • Løselig CD25 (sIL-2-reseptor) ≥ 2400 U/mL

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Seok Jin Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82234101766
  • E-post: kstwoh@skku.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 135-710
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Won Seog Kim, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
          • Seok Jin Kim, MD, PhD
          • Telefonnummer: 82-2-3410-1766
          • E-post: kstwoh@skku.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har kliniske og laboratoriemessige manifestasjoner relatert til hemofagocytisk lymfohistiocytose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner bør oppfylle følgende kriterier

    1. Emner bør ha minst ett av følgende problemer

      1. Tilstedeværelse av hemofagocytose i vev eller benmarg
      2. Tilstedeværelse av minst 3 tilstander blant 8 tilstander av HLH-diagnostiske kriterier
    2. Alder > 18 år

    3. Skriftlige informerte samtykker

      Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonene kan ikke tilfredsstille inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hemofagocytose

Emner bør oppfylle følgende kriterier

  1. Emner bør ha minst ett av følgende problemer

    1. Tilstedeværelse av hemofagocytose i vev eller benmarg
    2. Tilstedeværelse av minst 3 tilstander blant 8 tilstander av HLH-diagnostiske kriterier
  2. Alder > 18 år
  3. Skriftlige informerte samtykker

Forsøkspersoner får steroider og etoposid
Legemiddel: Steroider
Høydose deksametason 20 mg PO eller IV
Andre navn:
  • Deksametason
Legemiddel: Etoposid
Etoposid 150mg/BSA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respons
Tidsramme: 28 dager etter 1. behandling
Respons på steroider og etoposid
28 dager etter 1. behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid til dato for progresjon eller noen form for død
3 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: 3 år
Tid til dato for alle typer dødsfall
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seok Jin Kim, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-08-117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Steroider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere