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항문직장 전절제술 후 대장암 환자의 운동

2017년 4월 18일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
대변실금은 수술 후 직장암 환자에게 흔합니다. 이전 연구에서는 장루 폐쇄 후 골반저 근육 및 외괄약근 훈련이 요실금 및 기타 대변 증상의 중증도를 개선할 수 있다는 것을 보여주었지만, 장루 폐쇄 전 골반저 근육 운동 중재의 효과에 대한 연구는 없습니다. 장루 폐쇄 전에 골반저 근육 운동 중재를 하면 변실금 증상이 더 빨리, 더 잘 회복될지 궁금합니다. 본 논문은 장루 폐쇄 전 골반저 근육 훈련이 변실금에 미치는 영향(중재 전 그룹)과 장루 폐쇄 후 골반저 근육 훈련(중재 후 그룹)의 효과를 비교하는 것을 목표로 하며, 변실금의 중증도가 개선될 것이라는 가설을 세웁니다. 개입 전 그룹에서 더 빠르고 더 좋습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pin Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경항문 중직장 절제술(TaTME) 수술을 받은 직장암 환자; 20~75세

제외 기준:

  • 암 말기; 인지 상태가 좋지 않아 명령을 따를 수 없습니다. 실험 절차를 따르기에는 너무 약함; 중추 신경계 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 전 그룹
중재 전 집단 중재: 장루 폐쇄 1개월 전 골반저 근육 트레이닝 1개월(주 2~3회, 4주간)
장루 폐쇄 1개월 전 골반기저근 단련 1개월(주 2~3회, 4주간)
활성 비교기: 개입 후 그룹
사후 중재군: 장루 폐쇄 2주 후 1개월 동안(주 2~3회, 4주간) 골반저 근육 트레이닝
장루 폐쇄 후 2주만 골반기저근 단련 1개월(주 2~3회, 4주간)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
웩스너 점수 변경
기간: 측정점 1: 장루 폐쇄 2주 후; 측정 시점 2: 개입 시작 후 1개월
변실금 평가의 중증도 변경
측정점 1: 장루 폐쇄 2주 후; 측정 시점 2: 개입 시작 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세인트 마크 병원 요실금 점수 변경
기간: 측정점 1: 장루 폐쇄 2주 후; 측정 시점 2: 개입 시작 후 1개월
변실금 평가의 중증도 변경
측정점 1: 장루 폐쇄 2주 후; 측정 시점 2: 개입 시작 후 1개월
암 치료의 기능적 평가 변경 - 대장암(FACT-C)
기간: 측정점 1: 장루 폐쇄 2주 후; 측정 시점 2: 개입 시작 후 1개월
삶의 질 평가의 변화를 위해
측정점 1: 장루 폐쇄 2주 후; 측정 시점 2: 개입 시작 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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