経肛門的直腸間膜全切除術後の大腸癌患者に対する運動
2017年4月18日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
手術後の直腸がん患者では、便失禁がよくみられます。
以前の研究では、ストーマ閉鎖後の骨盤底筋と外括約筋のトレーニングが失禁やその他の糞便症状の重症度を改善する可能性があることが示されましたが、ストーマ閉鎖前の骨盤底筋運動介入の効果に関する研究はありません.
ストーマ閉鎖前に骨盤底筋運動介入を行うと、便失禁の症状がより早く回復するのではないかと考えています。
この論文は、ストーマ閉鎖前の骨盤底筋トレーニング（介入前群）とストーマ閉鎖後の骨盤底筋トレーニング（介入後群）の効果を比較することを目的としており、便失禁の重症度が改善するという仮説を立てています。介入前のグループでは、より早く、より良くなります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
-
コンタクト：
- Pin Li
- 電話番号：+886-988-259-482
- メール：101476@w.tmu.edu.tw
-
主任研究者：
- Pin Li
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経肛門的全直腸間膜切除術（TaTME）手術を受けた直腸癌患者。 20~75歳
除外基準:
- がんの末期;認知状態が悪いため、命令に従うことができません。実験手順に従うには弱すぎる。中枢神経系病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：介入前グループ
介入前の集団介入：ストーマ閉鎖のちょうど 1 か月前に、骨盤底筋トレーニングを 1 か月間（週 2 ～ 3 回、4 週間）
|
ストーマ閉鎖のちょうど1か月前に、骨盤底筋トレーニングを1か月（週2～3回、4週間）
|
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アクティブコンパレータ：介入後グループ
介入後群：ストーマ閉鎖2週間後、骨盤底筋トレーニングを1ヶ月（週2～3回、4週間）
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ストーマ閉鎖からわずか2週間後の骨盤底筋トレーニングを1ヶ月（週2～3回、4週間）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ウェクスナースコアの変更
時間枠：測定点１：ストーマ閉鎖２週間後。測定点2：介入開始から1ヶ月後
|
便失禁評価の重症度の変更について
|
測定点１：ストーマ閉鎖２週間後。測定点2：介入開始から1ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
聖マルコ病院失禁スコアの変化
時間枠：測定点１：ストーマ閉鎖２週間後。測定点2：介入開始から1ヶ月後
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便失禁評価の重症度の変更について
|
測定点１：ストーマ閉鎖２週間後。測定点2：介入開始から1ヶ月後
|
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がん治療の機能評価の変更 - 結腸直腸 (FACT-C)
時間枠：測定点１：ストーマ閉鎖２週間後。測定点2：介入開始から1ヶ月後
|
生活の質の評価の変化について
|
測定点１：ストーマ閉鎖２週間後。測定点2：介入開始から1ヶ月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pin Li、Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月18日
最初の投稿 (実際)
2017年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月18日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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