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Exercício Físico para Pacientes com Câncer Colorretal Após Excisão Transanal Total do Mesorreto

18 de abril de 2017 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
A incontinência fecal é comum em pacientes com câncer retal após a cirurgia. Estudos anteriores mostraram que o treinamento dos músculos do assoalho pélvico e do esfíncter externo após o fechamento do estoma poderia melhorar a gravidade da incontinência e outros sintomas fecais, mas não há nenhum estudo sobre os efeitos da intervenção com exercícios dos músculos do assoalho pélvico antes do fechamento do estoma. Estamos nos perguntando se o sintoma de incontinência fecal se recuperaria mais cedo e melhor se aplicarmos a intervenção de exercícios para os músculos do assoalho pélvico antes do fechamento do estoma. Este artigo tem como objetivo comparar os efeitos do treinamento dos músculos do assoalho pélvico antes do fechamento do estoma na incontinência fecal (grupo pré-intervenção) com o treinamento dos músculos do assoalho pélvico após o fechamento do estoma (grupo pós-intervenção). mais cedo e melhor no grupo pré-intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pin Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com câncer retal que receberam cirurgia de excisão mesorretal total transanal (TaTME); 20~75 anos

Critério de exclusão:

  • estágio terminal do câncer; incapaz de seguir ordens devido à má condição cognitiva; muito fraco para seguir os procedimentos experimentais; lesões do sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo pré-intervenção
Intervenções em grupo pré-intervenção: treinamento dos músculos do assoalho pélvico por um mês (2 a 3 vezes por semana, por 4 semanas) apenas um mês antes do fechamento do estoma
Outro: exercício dos músculos do assoalho pélvico antes do fechamento do estoma
treinamento dos músculos do assoalho pélvico por um mês (2 a 3 vezes por semana, por 4 semanas) apenas um mês antes do fechamento do estoma
Comparador Ativo: Grupo pós-intervenção
Grupo pós-intervenção: treinamento dos músculos do assoalho pélvico por um mês (2~3 vezes por semana, por 4 semanas) duas semanas após o fechamento do estoma
Outro: exercício dos músculos do assoalho pélvico após o fechamento do estoma
treinamento dos músculos do assoalho pélvico por um mês (2 a 3 vezes por semana, por 4 semanas) apenas duas semanas após o fechamento do estoma

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação de Wexner
Prazo: ponto de medição 1: 2 semanas após o fechamento do estoma; ponto de medição 2: 1 mês após o início da intervenção
para a mudança da gravidade da avaliação da incontinência fecal
ponto de medição 1: 2 semanas após o fechamento do estoma; ponto de medição 2: 1 mês após o início da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da pontuação de incontinência do St. Mark's Hospital
Prazo: ponto de medição 1: 2 semanas após o fechamento do estoma; ponto de medição 2: 1 mês após o início da intervenção
para a mudança da gravidade da avaliação da incontinência fecal
ponto de medição 1: 2 semanas após o fechamento do estoma; ponto de medição 2: 1 mês após o início da intervenção
Alteração da Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Colorretal (FACT-C)
Prazo: ponto de medição 1: 2 semanas após o fechamento do estoma; ponto de medição 2: 1 mês após o início da intervenção
para a mudança da avaliação da qualidade de vida
ponto de medição 1: 2 semanas após o fechamento do estoma; ponto de medição 2: 1 mês após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Taipei Medical University WanFang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N201610007

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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