Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk trening for kolorektal kreftpasienter etter transanal total mesorektal eksisjon

18. april 2017 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Fekal inkontinens er vanlig hos pasienter med endetarmskreft etter operasjon. Tidligere studier har vist at trening i bekkenbunnsmuskulatur og ytre lukkemuskel etter stomilukking kan forbedre alvorlighetsgraden av inkontinens og andre fekale symptomer, men det er ingen studie om effekten av bekkenbunnsmuskeltrening før stomilukking. Vi lurer på om symptomet på fekal inkontinens vil komme seg raskere og bedre hvis vi gir bekkenbunnsmuskelen treningsintervensjon før stomien lukkes. Denne artikkelen tar sikte på å sammenligne effekten av bekkenbunnsmuskeltrening før stomilukking på fekal inkontinens (pre-intervensjonsgruppe) med bekkenbunnsmuskeltrening etter stomilukking (post-intervensjonsgruppe), og vi antar at alvorlighetsgraden av fekal inkontinens vil forbedres. raskere og bedre i pre-intervensjonsgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pin Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • rektalkreftpasienter som har fått transanal total mesorektal eksisjon (TaTME) kirurgi; 20-75 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • terminal stadium av kreft; ute av stand til å følge ordre på grunn av dårlig kognitiv tilstand; for svak til å følge de eksperimentelle prosedyrene; lesjoner i sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pre-intervensjonsgruppe
Gruppeintervensjoner før intervensjon: muskeltrening i bekkenbunnen i én måned (2~3 ganger i uken, i 4 uker) bare én måned før stomien stenges
Annen: bekkenbunnsmuskeltrening før stomilukking
bekkenbunnstrening i en måned (2~3 ganger i uken, i 4 uker) bare en måned før stomien stenges
Aktiv komparator: Gruppe etter intervensjon
Post-intervensjonsgruppe: bekkenbunnsmuskeltrening i en måned (2~3 ganger i uken, i 4 uker) to uker etter stomistengning
Annen: bekkenbunnsmuskeltrening etter stomilukking
bekkenbunnstrening i en måned (2~3 ganger i uken, i 4 uker) bare to uker etter stomien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Wexner-score
Tidsramme: målepunkt 1: 2 uker etter stomilukkingen; målepunkt 2: 1 måned etter tiltaksstart
for endring av alvorlighetsgrad av fekal inkontinensvurdering
målepunkt 1: 2 uker etter stomilukkingen; målepunkt 2: 1 måned etter tiltaksstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av St. Mark's Hospital inkontinensresultat
Tidsramme: målepunkt 1: 2 uker etter stomilukkingen; målepunkt 2: 1 måned etter tiltaksstart
for endring av alvorlighetsgrad av fekal inkontinensvurdering
målepunkt 1: 2 uker etter stomilukkingen; målepunkt 2: 1 måned etter tiltaksstart
Endring av funksjonsvurdering av kreftterapi - kolorektal (FACT-C)
Tidsramme: målepunkt 1: 2 uker etter stomilukkingen; målepunkt 2: 1 måned etter tiltaksstart
for endring av livskvalitetsvurdering
målepunkt 1: 2 uker etter stomilukkingen; målepunkt 2: 1 måned etter tiltaksstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N201610007

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere