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Exercice physique pour les patients atteints d'un cancer colorectal après exérèse mésorectale totale transanale

18 avril 2017 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
L'incontinence fécale est fréquente chez les patients atteints d'un cancer du rectum après une intervention chirurgicale. Des études antérieures ont montré que l'entraînement des muscles du plancher pelvien et des muscles du sphincter externe après la fermeture de la stomie pouvait améliorer la gravité de l'incontinence et d'autres symptômes fécaux, mais il n'existe aucune étude sur les effets de l'intervention d'exercice des muscles du plancher pelvien avant la fermeture de la stomie. Nous nous demandons si le symptôme de l'incontinence fécale récupère plus tôt et mieux si nous donnons l'intervention d'exercice des muscles du plancher pelvien avant la fermeture de la stomie. Cet article vise à comparer les effets de l'entraînement des muscles du plancher pelvien avant la fermeture de la stomie sur l'incontinence fécale (groupe pré-intervention) avec l'entraînement des muscles du plancher pelvien après la fermeture de la stomie (groupe post-intervention), et nous émettons l'hypothèse que la sévérité de l'incontinence fécale s'améliorera plus tôt et mieux dans le groupe de pré-intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pin Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients atteints d'un cancer du rectum qui ont subi une chirurgie d'excision mésorectale totale transanale (TaTME); 20~75 ans

Critère d'exclusion:

  • stade terminal du cancer; incapable de suivre les ordres en raison d'un mauvais état cognitif ; trop faible pour suivre les procédures expérimentales ; lésions du système nerveux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de pré-intervention
Interventions de groupe pré-intervention : entraînement des muscles du plancher pelvien pendant un mois (2 à 3 fois par semaine, pendant 4 semaines) juste un mois avant la fermeture de la stomie
Autre: exercice des muscles du plancher pelvien avant la fermeture de la stomie
entraînement des muscles du plancher pelvien pendant un mois (2 à 3 fois par semaine, pendant 4 semaines) juste un mois avant la fermeture de la stomie
Comparateur actif: Groupe post-intervention
Groupe post-intervention : entraînement des muscles du plancher pelvien pendant un mois (2 à 3 fois par semaine, pendant 4 semaines) deux semaines après la fermeture de la stomie
Autre: exercice des muscles du plancher pelvien après la fermeture de la stomie
entraînement des muscles du plancher pelvien pendant un mois (2 à 3 fois par semaine, pendant 4 semaines) seulement deux semaines après la fermeture de la stomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de Wexner
Délai: point de mesure 1 : 2 semaines après la fermeture de la stomie ; point de mesure 2 : 1 mois après le début de l'intervention
pour le changement de sévérité de l'évaluation de l'incontinence fécale
point de mesure 1 : 2 semaines après la fermeture de la stomie ; point de mesure 2 : 1 mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'incontinence de l'hôpital St. Mark's
Délai: point de mesure 1 : 2 semaines après la fermeture de la stomie ; point de mesure 2 : 1 mois après le début de l'intervention
pour le changement de sévérité de l'évaluation de l'incontinence fécale
point de mesure 1 : 2 semaines après la fermeture de la stomie ; point de mesure 2 : 1 mois après le début de l'intervention
Modification de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie du cancer - Colorectal (FACT-C)
Délai: point de mesure 1 : 2 semaines après la fermeture de la stomie ; point de mesure 2 : 1 mois après le début de l'intervention
pour le changement d'évaluation de la qualité de vie
point de mesure 1 : 2 semaines après la fermeture de la stomie ; point de mesure 2 : 1 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Medical University WanFang Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N201610007

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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