结直肠癌患者经肛门全直肠系膜切除术后的体育锻炼
2017年4月18日 更新者：Taipei Medical University WanFang Hospital
大便失禁在直肠癌术后患者中很常见。
既往研究表明造口闭合后盆底肌和外括约肌训练可改善尿失禁等排便症状的严重程度，但未见造口闭合前盆底肌锻炼干预效果的研究。
我们想知道如果在造口关闭前进行盆底肌肉锻炼干预，大便失禁的症状会不会恢复得更快更好。
本文旨在比较造口关闭前盆底肌肉训练（干预前组）与造口关闭后盆底肌肉训练（干预后组）对大便失禁的影响，我们假设大便失禁的严重程度会改善干预前组更快更好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
-
接触：
- Pin Li
- 电话号码：+886-988-259-482
- 邮箱：101476@w.tmu.edu.tw
-
首席研究员：
- Pin Li
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 已接受经肛门全直肠系膜切除术（TaTME）手术的直肠癌患者； 20~75岁
排除标准：
- 癌症末期；由于认知状况不佳而无法执行命令；太虚弱无法遵循实验程序；中枢神经系统病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预前组
干预前组干预：造口关闭前1个月盆底肌训练1个月（每周2~3次，共4周）
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造口关闭前一个月盆底肌肉训练一个月（每周2~3次，持续4周）
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有源比较器：干预后组
干预后组：造口关闭两周后盆底肌训练1个月（每周2~3次，共4周）
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造口关闭两周后盆底肌肉训练一个月（每周2~3次，持续4周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Wexner 分数的变化
大体时间：测量点1：造口关闭后2周；测量点2：干预开始后1个月
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对于大便失禁评估严重程度的变化
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测量点1：造口关闭后2周；测量点2：干预开始后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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圣马可医院失禁评分的变化
大体时间：测量点1：造口关闭后2周；测量点2：干预开始后1个月
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对于大便失禁评估严重程度的变化
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测量点1：造口关闭后2周；测量点2：干预开始后1个月
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癌症治疗功能评估的变化 - 结直肠 (FACT-C)
大体时间：测量点1：造口关闭后2周；测量点2：干预开始后1个月
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用于改变生活质量的评估
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测量点1：造口关闭后2周；测量点2：干预开始后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pin Li、Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月18日
首次发布 (实际的)
2017年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月18日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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