Fyysinen harjoitus paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen jälkeen
tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Ulosteen pidätyskyvyttömyys on yleistä potilailla, joilla on peräsuolen syöpä leikkauksen jälkeen.
Aiemmat tutkimukset osoittivat, että lantionpohjan lihasten ja ulkoisten sulkijalihasten harjoittelu avanteen sulkemisen jälkeen voisi parantaa inkontinenssin ja muiden ulosteen oireiden vakavuutta, mutta lantionpohjan lihasten harjoittelun vaikutuksista ennen avanteen sulkemista ei ole tutkimusta.
Pohditaan, paraneeko ulosteen pidätyskyvyttömyyden oire nopeammin ja paremmin, jos lantionpohjalihakselle tehdään harjoitusinterventio ennen avanneen sulkemista.
Tämän artikkelin tavoitteena on verrata lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutuksia ennen avanneen sulkemista ulosteen pidätyskyvyttömyyteen (ennen interventiota ryhmä) lantionpohjan lihasten harjoitteluun avanneen sulkemisen jälkeen (intervention jälkeinen ryhmä), ja oletamme, että ulosteen inkontinenssin vakavuus paranee. nopeammin ja paremmin interventioryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
-
Ottaa yhteyttä:
- Pin Li
- Puhelinnumero: +886-988-259-482
- Sähköposti: 101476@w.tmu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Pin Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräsuolen syöpäpotilaat, joille on tehty transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus (TaTME); 20-75 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- syövän terminaalinen vaihe; kyvyttömyys noudattaa käskyjä huonon kognitiivisen kunnon vuoksi; liian heikko seuratakseen kokeellisia menettelyjä; keskushermoston vauriot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Esiinterventioryhmä
Interventiota edeltävät ryhmätoimenpiteet: lantionpohjan lihasten harjoittelu kuukauden ajan (2-3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan) vain kuukausi ennen avanneen sulkemista
|
lantionpohjan lihasten harjoittelua kuukauden ajan (2-3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan) vain kuukausi ennen avanneen sulkemista
|
|
Active Comparator: Intervention jälkeinen ryhmä
Intervention jälkeinen ryhmä: lantionpohjan lihasten harjoittelua kuukauden ajan (2-3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan) kaksi viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen
|
lantionpohjan lihasten harjoittelua kuukauden ajan (2-3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan) vain kaksi viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wexner-pisteiden muutos
Aikaikkuna: mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta
|
ulosteen pidätyskyvyttömyyden arvioinnin vaikeusasteen muutokseen
|
mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pyhän Markuksen sairaalan inkontinenssipisteiden muutos
Aikaikkuna: mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta
|
ulosteen pidätyskyvyttömyyden arvioinnin vaikeusasteen muutokseen
|
mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta
|
|
Muutos syövän hoidon toiminnallisessa arvioinnissa - kolorektaalinen (FACT-C)
Aikaikkuna: mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta
|
elämänlaadun arvioinnin muutokseen
|
mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N201610007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .