Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen harjoitus paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaille transanaalisen mesorektaalisen kokonaisleikkauksen jälkeen

tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Ulosteen pidätyskyvyttömyys on yleistä potilailla, joilla on peräsuolen syöpä leikkauksen jälkeen. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että lantionpohjan lihasten ja ulkoisten sulkijalihasten harjoittelu avanteen sulkemisen jälkeen voisi parantaa inkontinenssin ja muiden ulosteen oireiden vakavuutta, mutta lantionpohjan lihasten harjoittelun vaikutuksista ennen avanteen sulkemista ei ole tutkimusta. Pohditaan, paraneeko ulosteen pidätyskyvyttömyyden oire nopeammin ja paremmin, jos lantionpohjalihakselle tehdään harjoitusinterventio ennen avanneen sulkemista. Tämän artikkelin tavoitteena on verrata lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutuksia ennen avanneen sulkemista ulosteen pidätyskyvyttömyyteen (ennen interventiota ryhmä) lantionpohjan lihasten harjoitteluun avanneen sulkemisen jälkeen (intervention jälkeinen ryhmä), ja oletamme, että ulosteen inkontinenssin vakavuus paranee. nopeammin ja paremmin interventioryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pin Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • peräsuolen syöpäpotilaat, joille on tehty transanaalinen mesorektaalinen kokonaisleikkaus (TaTME); 20-75 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • syövän terminaalinen vaihe; kyvyttömyys noudattaa käskyjä huonon kognitiivisen kunnon vuoksi; liian heikko seuratakseen kokeellisia menettelyjä; keskushermoston vauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Esiinterventioryhmä
Interventiota edeltävät ryhmätoimenpiteet: lantionpohjan lihasten harjoittelu kuukauden ajan (2-3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan) vain kuukausi ennen avanneen sulkemista
lantionpohjan lihasten harjoittelua kuukauden ajan (2-3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan) vain kuukausi ennen avanneen sulkemista
Active Comparator: Intervention jälkeinen ryhmä
Intervention jälkeinen ryhmä: lantionpohjan lihasten harjoittelua kuukauden ajan (2-3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan) kaksi viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen
lantionpohjan lihasten harjoittelua kuukauden ajan (2-3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan) vain kaksi viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wexner-pisteiden muutos
Aikaikkuna: mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta
ulosteen pidätyskyvyttömyyden arvioinnin vaikeusasteen muutokseen
mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyhän Markuksen sairaalan inkontinenssipisteiden muutos
Aikaikkuna: mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta
ulosteen pidätyskyvyttömyyden arvioinnin vaikeusasteen muutokseen
mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta
Muutos syövän hoidon toiminnallisessa arvioinnissa - kolorektaalinen (FACT-C)
Aikaikkuna: mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta
elämänlaadun arvioinnin muutokseen
mittauspiste 1: 2 viikkoa avanneen sulkemisen jälkeen; mittauspiste 2: 1 kuukausi toimenpiteen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Tilaa