Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning for kolorektal cancerpatienter efter transanal total mesorektal excision

18. april 2017 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Fækal inkontinens er almindelig hos patienter med endetarmskræft efter operation. Tidligere undersøgelser har vist, at træning af bækkenbundsmuskulatur og ekstern lukkemuskelmuskel efter stomilukning kunne forbedre sværhedsgraden af ​​inkontinens og andre fækale symptomer, men der er ingen undersøgelse om effekterne af træningsintervention i bækkenbundsmuskel før stomilukning. Vi spekulerer på, om symptomet på fækal inkontinens vil komme sig hurtigere og bedre, hvis vi giver bækkenbundsmusklen træningsintervention før stomilukningen. Denne artikel har til formål at sammenligne virkningerne af bækkenbundsmuskeltræning før stomilukning på fækal inkontinens (præ-interventionsgruppe) med bækkenbundsmuskeltræning efter stomilukning (post-interventionsgruppe), og vi antager, at sværhedsgraden af ​​fækal inkontinens vil forbedres hurtigere og bedre i præ-interventionsgruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pin Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • rektalcancerpatienter, som har modtaget transanal total mesorektal excision (TaTME) kirurgi; 20-75 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • terminal fase af kræft; ude af stand til at følge ordrer på grund af dårlig kognitiv tilstand; for svag til at følge de eksperimentelle procedurer; læsioner i centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Præ-interventionsgruppe
Gruppeinterventioner før intervention: træning af bækkenbundsmuskel i en måned (2~3 gange om ugen, i 4 uger) kun en måned før stomilukningen
Andet: bækkenbundsmuskeltræning før stomilukning
bækkenbundsmuskeltræning i en måned (2~3 gange om ugen, i 4 uger) kun en måned før stomilukningen
Aktiv komparator: Post-intervention gruppe
Post-interventionsgruppe: bækkenbundsmuskeltræning i en måned (2~3 gange om ugen, i 4 uger) to uger efter stomilukningen
Andet: bækkenbundsmuskeltræning efter stomilukning
bækkenbundsmuskeltræning i en måned (2~3 gange om ugen, i 4 uger) kun to uger efter stomilukningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Wexner-resultatet
Tidsramme: målepunkt 1: 2 uger efter stomilukningen; målepunkt 2: 1 måned efter indsatsstart
for ændring af sværhedsgraden af ​​fækal inkontinensvurdering
målepunkt 1: 2 uger efter stomilukningen; målepunkt 2: 1 måned efter indsatsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af St. Mark's Hospital Inkontinens Score
Tidsramme: målepunkt 1: 2 uger efter stomilukningen; målepunkt 2: 1 måned efter indsatsstart
for ændring af sværhedsgraden af ​​fækal inkontinensvurdering
målepunkt 1: 2 uger efter stomilukningen; målepunkt 2: 1 måned efter indsatsstart
Ændring af funktionel vurdering af kræftterapi - kolorektal (FACT-C)
Tidsramme: målepunkt 1: 2 uger efter stomilukningen; målepunkt 2: 1 måned efter indsatsstart
til ændring af livskvalitetsvurdering
målepunkt 1: 2 uger efter stomilukningen; målepunkt 2: 1 måned efter indsatsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N201610007

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endetarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner