Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia fizyczne dla pacjentów z rakiem jelita grubego po przezodbytniczym całkowitym wycięciu mezorektum

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Nietrzymanie stolca jest powszechne u pacjentów z rakiem odbytnicy po operacji. Wcześniejsze badania wykazały, że trening mięśni dna miednicy i mięśni zwieracza zewnętrznego po zamknięciu stomii może złagodzić nasilenie nietrzymania moczu i innych objawów stolca, ale nie ma badań dotyczących wpływu ćwiczeń mięśni dna miednicy przed zamknięciem stomii. Zastanawiamy się, czy objawy nietrzymania stolca ustąpią szybciej i lepiej, jeśli przed zamknięciem stomii zastosujemy ćwiczenia mięśni dna miednicy. Artykuł ma na celu porównanie wpływu treningu mięśni dna miednicy przed zamknięciem stomii na nietrzymanie stolca (grupa przed interwencją) z treningiem mięśni dna miednicy po zamknięciu stomii (grupa po zabiegu) i stawiamy hipotezę, że nasilenie nietrzymania stolca ulegnie poprawie szybciej i lepiej w grupie przedinterwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pin Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rakiem odbytnicy, którzy przeszli operację przezodbytowego całkowitego wycięcia mezorektum (TaTME); 20~75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • terminalne stadium raka; niezdolność do wykonywania poleceń ze względu na zły stan poznawczy; zbyt słaby, aby postępować zgodnie z procedurami eksperymentalnymi; uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa przedinterwencji
Interwencje grupowe przed interwencją: trening mięśni dna miednicy przez jeden miesiąc (2~3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie) tylko jeden miesiąc przed zamknięciem stomii
Inny: ćwiczenia mięśni dna miednicy przed zamknięciem stomii
trening mięśni dna miednicy przez miesiąc (2~3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie) na miesiąc przed zamknięciem stomii
Aktywny komparator: Grupa postinterwencyjna
Grupa pooperacyjna: trening mięśni dna miednicy przez jeden miesiąc (2~3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie) dwa tygodnie po zamknięciu stomii
Inny: ćwiczenia mięśni dna miednicy po zamknięciu stomii
trening mięśni dna miednicy przez miesiąc (2~3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie) zaledwie dwa tygodnie po zamknięciu stomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku Wexnera
Ramy czasowe: punkt pomiarowy 1: 2 tygodnie po zamknięciu stomii; punkt pomiarowy 2: 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
dla zmiany nasilenia oceny nietrzymania stolca
punkt pomiarowy 1: 2 tygodnie po zamknięciu stomii; punkt pomiarowy 2: 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku szpitalnego nietrzymania moczu św. Marka
Ramy czasowe: punkt pomiarowy 1: 2 tygodnie po zamknięciu stomii; punkt pomiarowy 2: 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
dla zmiany nasilenia oceny nietrzymania stolca
punkt pomiarowy 1: 2 tygodnie po zamknięciu stomii; punkt pomiarowy 2: 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
Zmiana oceny funkcjonalnej terapii raka jelita grubego (FACT-C)
Ramy czasowe: punkt pomiarowy 1: 2 tygodnie po zamknięciu stomii; punkt pomiarowy 2: 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji
za zmianę oceny jakości życia
punkt pomiarowy 1: 2 tygodnie po zamknięciu stomii; punkt pomiarowy 2: 1 miesiąc po rozpoczęciu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N201610007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj