Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения для больных колоректальным раком после трансанальной тотальной мезоректальной эксцизии

18 апреля 2017 г. обновлено: Taipei Medical University WanFang Hospital
Недержание кала часто встречается у пациентов с раком прямой кишки после операции. Предыдущие исследования показали, что тренировка мышц тазового дна и наружного сфинктера после закрытия стомы может улучшить тяжесть недержания мочи и других фекальных симптомов, но исследований о влиянии упражнений на мышцы тазового дна перед закрытием стомы не проводилось. Мы задаемся вопросом, исчезнет ли симптом недержания кала быстрее и лучше, если мы проведем тренировку мышц тазового дна перед закрытием стомы. Целью этой статьи является сравнение влияния тренировки мышц тазового дна до закрытия стомы на недержание кала (группа до вмешательства) с тренировкой мышц тазового дна после закрытия стомы (группа после вмешательства), и мы предполагаем, что тяжесть недержания кала улучшится. раньше и лучше в группе до вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Контакт:
          • Pin Li
          • Номер телефона: +886-988-259-482
          • Электронная почта: 101476@w.tmu.edu.tw
        • Главный следователь:
          • Pin Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с раком прямой кишки, перенесшие операцию по трансанальной тотальной мезоректальной эксцизии (TaTME); 20~75 лет

Критерий исключения:

  • терминальная стадия рака; неспособность выполнять приказы из-за плохого когнитивного состояния; слишком слаб, чтобы следовать экспериментальным процедурам; поражения центральной нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа до вмешательства
Групповые вмешательства перед вмешательством: тренировка мышц тазового дна в течение одного месяца (2–3 раза в неделю, в течение 4 недель) всего за один месяц до закрытия стомы.
Другой: тренировка мышц тазового дна перед закрытием стомы
тренировка мышц тазового дна в течение одного месяца (2-3 раза в неделю в течение 4 недель) всего за один месяц до закрытия стомы
Активный компаратор: Группа после вмешательства
Группа после вмешательства: тренировка мышц тазового дна в течение одного месяца (2–3 раза в неделю, в течение 4 недель) через две недели после закрытия стомы.
Другой: упражнения для мышц тазового дна после закрытия стомы
тренировка мышц тазового дна в течение одного месяца (2-3 раза в неделю, в течение 4 недель) всего через две недели после закрытия стомы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки Векснера
Временное ограничение: точка измерения 1: через 2 недели после закрытия стомы; точка измерения 2: 1 месяц после начала вмешательства
для оценки степени тяжести недержания кала
точка измерения 1: через 2 недели после закрытия стомы; точка измерения 2: 1 месяц после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки недержания мочи в больнице Св. Марка
Временное ограничение: точка измерения 1: через 2 недели после закрытия стомы; точка измерения 2: 1 месяц после начала вмешательства
для оценки степени тяжести недержания кала
точка измерения 1: через 2 недели после закрытия стомы; точка измерения 2: 1 месяц после начала вмешательства
Изменение функциональной оценки терапии рака - колоректальный (FACT-C)
Временное ограничение: точка измерения 1: через 2 недели после закрытия стомы; точка измерения 2: 1 месяц после начала вмешательства
для изменения оценки качества жизни
точка измерения 1: через 2 недели после закрытия стомы; точка измерения 2: 1 месяц после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taipei Medical University WanFang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N201610007

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак прямой кишки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться