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Ejercicio físico para pacientes con cáncer colorrectal después de la escisión mesorrectal total transanal

18 de abril de 2017 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
La incontinencia fecal es común en pacientes con cáncer de recto después de la cirugía. Estudios previos mostraron que el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico y del esfínter externo después del cierre del estoma podría mejorar la gravedad de la incontinencia y otros síntomas fecales, pero no hay ningún estudio sobre los efectos de la intervención del ejercicio de los músculos del suelo pélvico antes del cierre del estoma. Nos preguntamos si el síntoma de la incontinencia fecal se recuperaría antes y mejor si antes del cierre del estoma intervenimos con ejercicios musculares del suelo pélvico. Este artículo tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento de los músculos del piso pélvico antes del cierre del estoma sobre la incontinencia fecal (grupo preintervención) con el entrenamiento de los músculos del piso pélvico después del cierre del estoma (grupo postintervención), y suponemos que la gravedad de la incontinencia fecal mejorará. antes y mejor en el grupo de preintervención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pin Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cáncer de recto que han recibido cirugía de escisión mesorrectal total transanal (TaTME); 20~75 años

Criterio de exclusión:

  • etapa terminal del cáncer; incapaz de seguir órdenes debido a una mala condición cognitiva; demasiado débil para seguir los procedimientos experimentales; lesiones del sistema nervioso central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de preintervención
Intervenciones grupales previas a la intervención: entrenamiento muscular del suelo pélvico durante un mes (2~3 veces por semana, durante 4 semanas) solo un mes antes del cierre del estoma
Otro: Ejercicio muscular del suelo pélvico antes del cierre del estoma
entrenamiento de los músculos del suelo pélvico durante un mes (2~3 veces por semana, durante 4 semanas) solo un mes antes del cierre del estoma
Comparador activo: Grupo post-intervención
Grupo posterior a la intervención: entrenamiento muscular del suelo pélvico durante un mes (2~3 veces por semana, durante 4 semanas) dos semanas después del cierre del estoma
Otro: Ejercicio muscular del suelo pélvico después del cierre del estoma
entrenamiento de los músculos del suelo pélvico durante un mes (2~3 veces por semana, durante 4 semanas) solo dos semanas después del cierre del estoma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la partitura de Wexner
Periodo de tiempo: punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención
para el cambio de gravedad de la evaluación de la incontinencia fecal
punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de incontinencia del St. Mark's Hospital
Periodo de tiempo: punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención
para el cambio de gravedad de la evaluación de la incontinencia fecal
punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención
Cambio de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Colorrectal (FACT-C)
Periodo de tiempo: punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención
para el cambio de evaluación de la calidad de vida
punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University WanFang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N201610007

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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