- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03120104
Ejercicio físico para pacientes con cáncer colorrectal después de la escisión mesorrectal total transanal
18 de abril de 2017 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
La incontinencia fecal es común en pacientes con cáncer de recto después de la cirugía.
Estudios previos mostraron que el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico y del esfínter externo después del cierre del estoma podría mejorar la gravedad de la incontinencia y otros síntomas fecales, pero no hay ningún estudio sobre los efectos de la intervención del ejercicio de los músculos del suelo pélvico antes del cierre del estoma.
Nos preguntamos si el síntoma de la incontinencia fecal se recuperaría antes y mejor si antes del cierre del estoma intervenimos con ejercicios musculares del suelo pélvico.
Este artículo tiene como objetivo comparar los efectos del entrenamiento de los músculos del piso pélvico antes del cierre del estoma sobre la incontinencia fecal (grupo preintervención) con el entrenamiento de los músculos del piso pélvico después del cierre del estoma (grupo postintervención), y suponemos que la gravedad de la incontinencia fecal mejorará. antes y mejor en el grupo de preintervención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pin Li
- Número de teléfono: +886-988-259-482
- Correo electrónico: 101476@w.tmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
-
Contacto:
- Pin Li
- Número de teléfono: +886-988-259-482
- Correo electrónico: 101476@w.tmu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Pin Li
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de recto que han recibido cirugía de escisión mesorrectal total transanal (TaTME); 20~75 años
Criterio de exclusión:
- etapa terminal del cáncer; incapaz de seguir órdenes debido a una mala condición cognitiva; demasiado débil para seguir los procedimientos experimentales; lesiones del sistema nervioso central
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de preintervención
Intervenciones grupales previas a la intervención: entrenamiento muscular del suelo pélvico durante un mes (2~3 veces por semana, durante 4 semanas) solo un mes antes del cierre del estoma
|
entrenamiento de los músculos del suelo pélvico durante un mes (2~3 veces por semana, durante 4 semanas) solo un mes antes del cierre del estoma
|
Comparador activo: Grupo post-intervención
Grupo posterior a la intervención: entrenamiento muscular del suelo pélvico durante un mes (2~3 veces por semana, durante 4 semanas) dos semanas después del cierre del estoma
|
entrenamiento de los músculos del suelo pélvico durante un mes (2~3 veces por semana, durante 4 semanas) solo dos semanas después del cierre del estoma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de la partitura de Wexner
Periodo de tiempo: punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención
|
para el cambio de gravedad de la evaluación de la incontinencia fecal
|
punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la puntuación de incontinencia del St. Mark's Hospital
Periodo de tiempo: punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención
|
para el cambio de gravedad de la evaluación de la incontinencia fecal
|
punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención
|
Cambio de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer - Colorrectal (FACT-C)
Periodo de tiempo: punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención
|
para el cambio de evaluación de la calidad de vida
|
punto de medición 1: 2 semanas después del cierre del estoma; punto de medición 2: 1 mes después del inicio de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201610007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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