Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning för kolorektalcancerpatienter efter transanal total mesorektal excision

18 april 2017 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Fekal inkontinens är vanligt hos patienter med rektalcancer efter operation. Tidigare studier har visat att träning av bäckenbottenmuskel och yttre sfinktermuskel efter stomistängning kan förbättra svårighetsgraden av inkontinens och andra fekala symtom, men det finns ingen studie om effekterna av bäckenbottenmuskelträningsintervention före stomistängning. Vi undrar om symtomet på fekal inkontinens återhämtar sig snabbare och bättre om vi ger bäckenbottenmuskeln träningsintervention innan stomiförslutningen. Den här artikeln syftar till att jämföra effekterna av bäckenbottenmuskelträning före stomistängning på fekal inkontinens (pre-intervention grupp) med bäckenbottenmuskelträning efter stomi stängning (post-intervention grupp), och vi antar att svårighetsgraden av fekal inkontinens kommer att förbättras snabbare och bättre i gruppen före intervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pin Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • rektalcancerpatienter som har fått transanal total mesorektal excision (TaTME) operation; 20-75 år gammal

Exklusions kriterier:

  • terminal stadium av cancer; oförmögen att följa order på grund av dåligt kognitivt tillstånd; för svag för att följa de experimentella procedurerna; lesioner i centrala nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förinsatsgrupp
Gruppinterventioner före intervention: muskelträning i bäckenbotten under en månad (2~3 gånger i veckan, i 4 veckor) bara en månad innan stomin stängs
Övrig: bäckenbottenmuskelträning innan stomin stängs
bäckenbottenträning i en månad (2~3 gånger i veckan, i 4 veckor) bara en månad innan stomin stängs
Aktiv komparator: Grupp efter intervention
Post-interventionsgrupp: bäckenbottenträning i en månad (2~3 gånger i veckan, i 4 veckor) två veckor efter stomiförslutningen
Övrig: bäckenbottenmuskelträning efter stomiförslutning
bäckenbottenträning i en månad (2~3 gånger i veckan, i 4 veckor) bara två veckor efter stomiförslutningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Wexner-poängen
Tidsram: mätpunkt 1: 2 veckor efter stomiförslutningen; mätpunkt 2: 1 månad efter insatsstart
för förändring av svårighetsgraden av avföringsinkontinensbedömning
mätpunkt 1: 2 veckor efter stomiförslutningen; mätpunkt 2: 1 månad efter insatsstart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av St. Mark's Hospital inkontinensresultat
Tidsram: mätpunkt 1: 2 veckor efter stomiförslutningen; mätpunkt 2: 1 månad efter insatsstart
för förändring av svårighetsgraden av avföringsinkontinensbedömning
mätpunkt 1: 2 veckor efter stomiförslutningen; mätpunkt 2: 1 månad efter insatsstart
Ändring av funktionsbedömning av cancerterapi - kolorektal (FACT-C)
Tidsram: mätpunkt 1: 2 veckor efter stomiförslutningen; mätpunkt 2: 1 månad efter insatsstart
för förändring av livskvalitetsbedömning
mätpunkt 1: 2 veckor efter stomiförslutningen; mätpunkt 2: 1 månad efter insatsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N201610007

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera