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Esercizio fisico per i pazienti con cancro del colon-retto dopo l'escissione totale del mesoretto transanale

18 aprile 2017 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
L'incontinenza fecale è comune nei pazienti con cancro del retto dopo l'intervento chirurgico. Precedenti studi hanno dimostrato che l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e dello sfintere esterno dopo la chiusura della stomia potrebbe migliorare la gravità dell'incontinenza e di altri sintomi fecali, ma non ci sono studi sugli effetti dell'intervento di esercizio muscolare del pavimento pelvico prima della chiusura della stomia. Ci chiediamo se il sintomo dell'incontinenza fecale si riprendesse prima e meglio se facessimo un intervento di esercizio muscolare del pavimento pelvico prima della chiusura della stomia. Questo articolo mira a confrontare gli effetti dell'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico prima della chiusura della stomia sull'incontinenza fecale (gruppo pre-intervento) con l'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico dopo la chiusura della stomia (gruppo post-intervento) e ipotizziamo che la gravità dell'incontinenza fecale migliorerà prima e meglio nel gruppo pre-intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pin Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con cancro del retto sottoposti a intervento chirurgico di escissione mesorettale totale transanale (TaTME); 20~75 anni

Criteri di esclusione:

  • stadio terminale del cancro; incapace di seguire gli ordini a causa di cattive condizioni cognitive; troppo debole per seguire le procedure sperimentali; lesioni del sistema nervoso centrale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo pre-intervento
Interventi di gruppo pre-intervento: allenamento muscolare del pavimento pelvico per un mese (2~3 volte a settimana, per 4 settimane) solo un mese prima della chiusura dello stoma
Altro: esercizio muscolare del pavimento pelvico prima della chiusura della stomia
allenamento dei muscoli del pavimento pelvico per un mese (2~3 volte a settimana, per 4 settimane) solo un mese prima della chiusura dello stoma
Comparatore attivo: Gruppo post-intervento
Gruppo post-intervento: allenamento dei muscoli del pavimento pelvico per un mese (2~3 volte a settimana, per 4 settimane) due settimane dopo la chiusura dello stoma
Altro: esercizio muscolare del pavimento pelvico dopo la chiusura dello stoma
allenamento dei muscoli del pavimento pelvico per un mese (2~3 volte a settimana, per 4 settimane) solo due settimane dopo la chiusura della stomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Wexner
Lasso di tempo: punto di misurazione 1: 2 settimane dopo la chiusura dello stoma; punto di misurazione 2: 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
per il cambiamento di gravità della valutazione dell'incontinenza fecale
punto di misurazione 1: 2 settimane dopo la chiusura dello stoma; punto di misurazione 2: 1 mese dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di incontinenza dell'ospedale St. Mark
Lasso di tempo: punto di misurazione 1: 2 settimane dopo la chiusura dello stoma; punto di misurazione 2: 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
per il cambiamento di gravità della valutazione dell'incontinenza fecale
punto di misurazione 1: 2 settimane dopo la chiusura dello stoma; punto di misurazione 2: 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
Modifica della valutazione funzionale della terapia del cancro - Colorettale (FACT-C)
Lasso di tempo: punto di misurazione 1: 2 settimane dopo la chiusura dello stoma; punto di misurazione 2: 1 mese dopo l'inizio dell'intervento
per il cambiamento della valutazione della qualità della vita
punto di misurazione 1: 2 settimane dopo la chiusura dello stoma; punto di misurazione 2: 1 mese dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N201610007

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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