Lichaamsbeweging voor colorectale kankerpatiënten na transanale totale mesorectale excisie
18 april 2017 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital
Fecale incontinentie komt vaak voor bij patiënten met endeldarmkanker na een operatie.
Eerdere onderzoeken toonden aan dat training van de bekkenbodemspieren en de externe sluitspier na het sluiten van de stoma de ernst van incontinentie en andere ontlastingssymptomen zou kunnen verbeteren, maar er is geen onderzoek gedaan naar de effecten van bekkenbodemspieroefeningen voorafgaand aan het sluiten van de stoma.
We vragen ons af of het symptoom van fecale incontinentie sneller en beter herstelt als we de bekkenbodemspier oefenen voordat de stoma wordt gesloten.
Dit artikel is bedoeld om de effecten van bekkenbodemspiertraining vóór stomasluiting op fecale incontinentie (pre-interventiegroep) te vergelijken met bekkenbodemspiertraining na stomasluiting (postinterventiegroep), en we veronderstellen dat de ernst van fecale incontinentie zal verbeteren sneller en beter in de pre-interventiegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
-
Contact:
- Pin Li
- Telefoonnummer: +886-988-259-482
- E-mail: 101476@w.tmu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Pin Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rectumkankerpatiënten die transanale totale mesorectale excisie (TaTME) -chirurgie hebben ondergaan; 20~75 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- terminale fase van kanker; niet in staat om bevelen op te volgen vanwege een slechte cognitieve toestand; te zwak om de experimentele procedures te volgen; laesies van het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Pre-interventie groep
Pre-interventie groepsinterventies: bekkenbodemspiertraining gedurende één maand (2~3 keer per week, gedurende 4 weken) slechts één maand voor de stomasluiting
|
bekkenbodemspiertraining gedurende één maand (2 tot 3 keer per week, gedurende 4 weken) slechts één maand voor het sluiten van de stoma
|
|
Actieve vergelijker: Post-interventie groep
Post-interventiegroep: bekkenbodemspiertraining gedurende één maand (2~3 keer per week, gedurende 4 weken) twee weken na de stomasluiting
|
training van de bekkenbodemspieren gedurende een maand (2 tot 3 keer per week, gedurende 4 weken) slechts twee weken na het sluiten van de stoma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de Wexner-score
Tijdsspanne: meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie
|
voor de verandering van ernst van fecale incontinentiebeoordeling
|
meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de incontinentiescore van het St. Mark's ziekenhuis
Tijdsspanne: meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie
|
voor de verandering van ernst van fecale incontinentiebeoordeling
|
meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie
|
|
Verandering van functionele beoordeling van kankertherapie - colorectaal (FACT-C)
Tijdsspanne: meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie
|
voor de verandering van kwaliteit van leven assessment
|
meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N201610007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .