Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsbeweging voor colorectale kankerpatiënten na transanale totale mesorectale excisie

18 april 2017 bijgewerkt door: Taipei Medical University WanFang Hospital
Fecale incontinentie komt vaak voor bij patiënten met endeldarmkanker na een operatie. Eerdere onderzoeken toonden aan dat training van de bekkenbodemspieren en de externe sluitspier na het sluiten van de stoma de ernst van incontinentie en andere ontlastingssymptomen zou kunnen verbeteren, maar er is geen onderzoek gedaan naar de effecten van bekkenbodemspieroefeningen voorafgaand aan het sluiten van de stoma. We vragen ons af of het symptoom van fecale incontinentie sneller en beter herstelt als we de bekkenbodemspier oefenen voordat de stoma wordt gesloten. Dit artikel is bedoeld om de effecten van bekkenbodemspiertraining vóór stomasluiting op fecale incontinentie (pre-interventiegroep) te vergelijken met bekkenbodemspiertraining na stomasluiting (postinterventiegroep), en we veronderstellen dat de ernst van fecale incontinentie zal verbeteren sneller en beter in de pre-interventiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pin Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rectumkankerpatiënten die transanale totale mesorectale excisie (TaTME) -chirurgie hebben ondergaan; 20~75 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • terminale fase van kanker; niet in staat om bevelen op te volgen vanwege een slechte cognitieve toestand; te zwak om de experimentele procedures te volgen; laesies van het centrale zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pre-interventie groep
Pre-interventie groepsinterventies: bekkenbodemspiertraining gedurende één maand (2~3 keer per week, gedurende 4 weken) slechts één maand voor de stomasluiting
Ander: bekkenbodemspieroefeningen vóór het sluiten van de stoma
bekkenbodemspiertraining gedurende één maand (2 tot 3 keer per week, gedurende 4 weken) slechts één maand voor het sluiten van de stoma
Actieve vergelijker: Post-interventie groep
Post-interventiegroep: bekkenbodemspiertraining gedurende één maand (2~3 keer per week, gedurende 4 weken) twee weken na de stomasluiting
Ander: bekkenbodemspieroefening na stomasluiting
training van de bekkenbodemspieren gedurende een maand (2 tot 3 keer per week, gedurende 4 weken) slechts twee weken na het sluiten van de stoma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de Wexner-score
Tijdsspanne: meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie
voor de verandering van ernst van fecale incontinentiebeoordeling
meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de incontinentiescore van het St. Mark's ziekenhuis
Tijdsspanne: meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie
voor de verandering van ernst van fecale incontinentiebeoordeling
meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie
Verandering van functionele beoordeling van kankertherapie - colorectaal (FACT-C)
Tijdsspanne: meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie
voor de verandering van kwaliteit van leven assessment
meetpunt 1: 2 weken na het sluiten van de stoma; meetpunt 2: 1 maand na start interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N201610007

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rectale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren