Fyzické cvičení pro pacienty s kolorektálním karcinomem po transanální totální mezorektální excizi
18. dubna 2017 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Fekální inkontinence je běžná u pacientů s rakovinou konečníku po operaci.
Předchozí studie ukázaly, že trénink svalů pánevního dna a zevního svěrače po uzavření stomie by mohl zlepšit závažnost inkontinence a dalších fekálních příznaků, ale neexistuje žádná studie o účincích intervence cvičení svalů pánevního dna před uzavřením stomie.
Zajímalo by nás, zda by se symptom fekální inkontinence zotavil dříve a lépe, kdybychom před uzavřením stomie provedli cvičení svalů pánevního dna.
Tento článek si klade za cíl porovnat účinky tréninku svalů pánevního dna před uzavřením stomie na fekální inkontinenci (předintervenční skupina) s tréninkem svalů pánevního dna po uzavření stomie (skupina po zásahu) a předpokládáme, že závažnost fekální inkontinence se zlepší dříve a lépe v předzásahové skupině.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
-
Kontakt:
- Pin Li
- Telefonní číslo: +886-988-259-482
- E-mail: 101476@w.tmu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pin Li
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s rakovinou rekta, kteří podstoupili operaci transanální totální mezorektální excize (TaTME); 20-75 let
Kritéria vyloučení:
- terminální stadium rakoviny; neschopnost plnit příkazy kvůli špatnému kognitivnímu stavu; příliš slabé na to, aby se řídily experimentálními postupy; léze centrálního nervového systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Předzásahová skupina
Předintervenční skupinové intervence: Trénink svalů pánevního dna po dobu jednoho měsíce (2~3krát týdně, po dobu 4 týdnů) jen jeden měsíc před uzavřením stomie
|
trénink svalů pánevního dna po dobu jednoho měsíce (2-3krát týdně, po dobu 4 týdnů) jen jeden měsíc před uzavřením stomie
|
|
Aktivní komparátor: Pozásahová skupina
Pointervenční skupina: trénink svalů pánevního dna po dobu jednoho měsíce (2~3krát týdně, po dobu 4 týdnů) dva týdny po uzavření stomie
|
trénink svalů pánevního dna po dobu jednoho měsíce (2~3krát týdně, po dobu 4 týdnů) pouhé dva týdny po uzavření stomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Wexnerova skóre
Časové okno: bod měření 1: 2 týdny po uzavření stomie; bod měření 2: 1 měsíc po zahájení intervence
|
pro změnu závažnosti hodnocení fekální inkontinence
|
bod měření 1: 2 týdny po uzavření stomie; bod měření 2: 1 měsíc po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre inkontinence v nemocnici Svatého Marka
Časové okno: bod měření 1: 2 týdny po uzavření stomie; bod měření 2: 1 měsíc po zahájení intervence
|
pro změnu závažnosti hodnocení fekální inkontinence
|
bod měření 1: 2 týdny po uzavření stomie; bod měření 2: 1 měsíc po zahájení intervence
|
|
Změna funkčního hodnocení onkologické terapie - kolorektální (FACT-C)
Časové okno: bod měření 1: 2 týdny po uzavření stomie; bod měření 2: 1 měsíc po zahájení intervence
|
pro změnu hodnocení kvality života
|
bod měření 1: 2 týdny po uzavření stomie; bod měření 2: 1 měsíc po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. června 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201610007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .