Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Testgyakorlat vastag- és végbélrákos betegek számára a transzanális teljes mezorektális kimetszés után

2017. április 18. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital
A széklet inkontinencia gyakori a műtét után végbélrákos betegeknél. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a medencefenék izomzatának és a külső záróizomnak a sztómazárás utáni edzése javíthatja az inkontinencia és más széklettünetek súlyosságát, de nincs tanulmány a medencefenékizom-torna beavatkozásának sztómazárás előtti hatásairól. Arra vagyunk kíváncsiak, hogy a széklet inkontinencia tünete hamarabb és jobban gyógyul-e, ha a medencefenékizom-torna beavatkozást végzünk a sztómazárás előtt. Ez a cikk a sztómazárás előtti medencefenékizom-tréning hatását kívánja összehasonlítani a széklet inkontinenciára (beavatkozás előtti csoport) a sztómazárás utáni medencefenékizom-tréninggel (beavatkozás utáni csoport), és feltételezzük, hogy a széklet inkontinencia súlyossága javulni fog. hamarabb és jobban a beavatkozás előtti csoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan
        • Toborzás
        • Taipei Municipal Wanfang Hospital (managed by Taipei Medical University)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pin Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • végbélrákos betegek, akik transzanális teljes mezorektális kivágáson (TaTME) estek át; 20-75 évesek

Kizárási kritériumok:

  • a rák terminális stádiuma; rossz kognitív állapot miatt nem tudja követni a parancsokat; túl gyenge a kísérleti eljárások követéséhez; központi idegrendszeri elváltozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Beavatkozás előtti csoport
Beavatkozás előtti csoportos beavatkozások: medencefenékizom edzés egy hónapig (hetente 2-3 alkalommal, 4 héten keresztül) csak egy hónappal a sztómazárás előtt
Egyéb: medencefenékizom-torna a sztómazárás előtt
medencefenékizom edzés egy hónapig (hetente 2-3 alkalommal, 4 héten keresztül) csak egy hónappal a sztóma zárása előtt
Aktív összehasonlító: Intervenció utáni csoport
Beavatkozás utáni csoport: medencefenékizom edzés egy hónapig (hetente 2-3 alkalommal, 4 héten keresztül) két héttel a sztómazárás után
Egyéb: medencefenékizom gyakorlata sztómazárás után
medencefenékizom edzés egy hónapig (hetente 2-3 alkalommal, 4 héten keresztül) mindössze két héttel a sztóma zárása után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Wexner Score változása
Időkeret: 1. mérési pont: 2 héttel a sztómazárás után; 2. mérési pont: 1 hónappal a beavatkozás megkezdése után
széklet inkontinencia értékelés súlyosságának változására
1. mérési pont: 2 héttel a sztómazárás után; 2. mérési pont: 1 hónappal a beavatkozás megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Szent Márk Kórház inkontinencia pontszámának változása
Időkeret: 1. mérési pont: 2 héttel a sztómazárás után; 2. mérési pont: 1 hónappal a beavatkozás megkezdése után
széklet inkontinencia értékelés súlyosságának változására
1. mérési pont: 2 héttel a sztómazárás után; 2. mérési pont: 1 hónappal a beavatkozás megkezdése után
A rákterápia funkcionális értékelésének változása – kolorektális (FACT-C)
Időkeret: 1. mérési pont: 2 héttel a sztómazárás után; 2. mérési pont: 1 hónappal a beavatkozás megkezdése után
az életminőség értékelésének megváltoztatásához
1. mérési pont: 2 héttel a sztómazárás után; 2. mérési pont: 1 hónappal a beavatkozás megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pin Li, Rehabilitation Department of Taipei Municipal WanFang Hospitial (Managed by Taipei Medical University)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N201610007

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel