- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03120156
감각운동 깔창이 노인의 자세 조절에 미치는 영향
Sensomotoric 깔창이 노인의 자세 조절에 미치는 영향 - 전향적 무작위 대조 시험
균형 능력이 약하거나 주관적으로 현기증을 느끼고 걸음걸이가 불안정한 사람은 3개의 훈련 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 깔창을 사용하지 않고, 두 번째 그룹은 현대적인 감각운동 깔창을 사용하며, 세 번째 그룹은 일반 표준 깔창을 사용합니다. 모두 6주간의 고유수용성 훈련을 통과하고 있습니다.
주요 결과 측정은 기준선, 3주 및 6주에서의 자세 측정입니다. 이차 측정은 기준선과 6주 후 ABC-Scale, Tinetti Gait 및 균형 테스트와 기능 도달 테스트입니다.
연구 개요
상세 설명
균형 능력이 약하거나 주관적으로 현기증을 느끼고 걸음걸이가 불안정한 사람은 3개의 훈련 그룹으로 나뉩니다. 제외 기준은 어지럼증에 대한 구조적 신경병증 원인, 심한 안구 결함, 어지럼증에 대한 달팽이관 원인입니다.
3개의 그룹은 다음 기준에서 다릅니다.
그룹 1: 발의 3D 스캔 후 기본 깔창을 얻습니다. 그룹 2: 발의 3D 스캔 후 감각운동성 깔창(Jahrling)을 얻습니다. 그룹 3: 대조군 = 깔창 없음
모든 그룹은 45분 동안 주 2회 6주간의 고유수용성 훈련을 하고 있습니다. 균형 능력은 훈련 전, 훈련 3주 후, 훈련 6주 후에 자세 측정판으로 측정됩니다. ABC-점수, Tinetti 보행 및 균형 테스트 및 기능 도달 테스트는 보조 결과 측정이며 훈련 전과 훈련 6주 후에 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Munich, 독일, 81377
- Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
ABC 척도 < 70% 기능 도달 테스트 < 30cm 지난 5년 동안 확실하지 않은 보행 또는 여러 번의 넘어짐에 대한 주관적 느낌
제외 기준:
균형 시스템의 구조적 병리 다발신경병증과 같은 신경병리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 깔창 없음
깔창을 사용하지 않는 자세 제어가 불량한 사람들의 대조군
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신발에 안창이 없는 대조군
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활성 비교기: 일반 깔창
정상적인 표준 깔창을 얻을 자세 제어가 불량한 사람들의 통제 그룹.
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정형외과 전문점에서 수령하는 것과 같은 일반 표준 깔창
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활성 비교기: 감각 운동 깔창
정상적인 표준 깔창을 얻을 자세 제어가 불량한 사람들의 통제 그룹.
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감각 운동 깔창은 Jahrling(2007)에 의해 발표되었으며 균형 능력을 향상시킬 수 있는 특정 모양을 가지고 있습니다.
발가락 2-4는 발가락 1보다 높기 때문에 발가락 플렉터의 힘줄에 사전 응력이 가해집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Kistler의 측정판을 사용한 자세 측정
기간: 30 분.
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검증된 자세판이 균형 능력을 측정하고 있습니다.
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30 분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Tinetti 밸런스 및 보행 기구
기간: 15 분.
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노인의 균형 능력을 측정하기 위한 잘 확립된 도구
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15 분.
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기능 도달 테스트
기간: 5 분
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균형 능력을 측정하기 위한 잘 확립된 도구
|
5 분
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ABC 스케일
기간: 15 분
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불확실한 보행 패턴 또는 현기증에 대한 주관적 감정을 평가하기 위한 설문지-점수
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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깔창 없음에 대한 임상 시험
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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