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Effetti delle solette sensomotorie sul controllo posturale nelle persone anziane

9 novembre 2017 aggiornato da: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Effetti delle solette sensomotorie sul controllo posturale nelle persone anziane: uno studio prospettico controllato randomizzato

Le persone con debole capacità di equilibrio o sensazione soggettiva di vertigini e andatura incerta sono separate in 3 gruppi di allenamento. Un gruppo non riceve solette, il secondo gruppo riceve moderne solette sensomotorie e il terzo gruppo riceve normali solette standard. Tutti stanno superando un allenamento propriocettivo di 6 settimane.

Le principali misurazioni dei risultati sono la posturografia al basale, 3 settimane e 6 settimane. Le misurazioni secondarie sono ABC-Scale, Tinetti Gait and Balance Test e Functional Reach Test al basale e dopo 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone con debole capacità di equilibrio o sensazione soggettiva di vertigini e andatura incerta sono separate in 3 gruppi di allenamento. I criteri di esclusione sono causa neuropatica strutturale per vertigini, grave insufficienza oculare, cause cocleari per vertigini.

I 3 gruppi si differenziano per i seguenti criteri:

Gruppo 1: Ottiene plantari di base dopo la scansione 3D del piede Gruppo 2: Ottiene plantari sensomotori (Jahrling) dopo la scansione 3D del piede. Gruppo 3: gruppo di controllo = senza solette

Tutti i gruppi stanno facendo un allenamento propriocettivo di 6 settimane 2 volte a settimana per 45 minuti. L'equilibrio-capacità è misurato da una piastra posturografica prima dell'allenamento, dopo 3 settimane di allenamento e dopo 6 settimane di allenamento. ABC-Score, Tinetti Gait and Balance test e Functional Reach Test sono misure di esito secondarie e vengono valutate prima dell'allenamento e dopo 6 settimane di allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

ABC-Scale < 70% Functional reach test < 30cm Sensazione soggettiva di andatura incerta o diverse cadute negli ultimi 5 anni

Criteri di esclusione:

Patologie strutturali del sistema dell'equilibrio Neuropatologie come la polineuropatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Niente solette
Gruppo di controllo di persone con scarso controllo posturale che non utilizzeranno plantari
Altro: Niente solette
gruppo di controllo senza solette nelle scarpe
Comparatore attivo: Solette normali
Gruppo di controllo di persone con scarso controllo posturale che riceveranno normali solette standard.
Dispositivo: normali solette standard
Normale soletta standard come te le otterrai su ricetta da un negozio di plantari
Comparatore attivo: Plantari sensomotori
Gruppo di controllo di persone con scarso controllo posturale che riceveranno normali solette standard.
Dispositivo: plantari sensomotori
le solette sensomotorie sono state pubblicate da Jahrling (2007) e hanno una certa forma che potrebbe migliorare le capacità di equilibrio. Le dita 2-4 sono più alte della punta 1, in modo che i tendini dei flessori delle dita siano precompressi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione posturografica con la piastra di misurazione di Kistler
Lasso di tempo: 30 minuti.
una lastra posturgrafica convalidata sta misurando la capacità di equilibrio
30 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento Tinetti Equilibrio e Andatura
Lasso di tempo: 15 minuti.
Strumento consolidato per misurare la capacità di equilibrio delle persone anziane
15 minuti.
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 5 minuti
Strumento consolidato per misurare la capacità di equilibrio
5 minuti
Scala ABC
Lasso di tempo: 15 minuti
Punteggio del questionario per la valutazione delle sensazioni soggettive di andatura incerta o vertigini
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Senso-Insoles for Balance

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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