Effekter av sensomotoriske innleggssåler på postural kontroll hos eldre mennesker
Effekter av sensomotoriske innleggssåler på postural kontroll hos eldre mennesker – en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse
Personer med svak balanseevne eller subjektiv følelse av svimmelhet og usikker gangart deles inn i 3 treningsgrupper. En gruppe får ingen innleggssåler, den andre gruppen får moderne sensomotoriske innleggssåler, og den tredje gruppen får vanlige standard innleggssåler. Alle består en 6 ukers proprioseptiv trening.
Hovedresultatmålinger er posturografi ved baseline, 3 uker og 6 uker. Sekundære målinger er ABC-Skala, Tinetti Gang- og balansetest og funksjonell rekkeviddetest ved baseline og etter 6 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med svak balanseevne eller subjektiv følelse av svimmelhet og usikker gangart deles inn i 3 treningsgrupper. Eksklusjonskriterier er strukturell nevropatisk årsak til svimmelhet, alvorlig okulær mangel, cochleære årsaker til svimmelhet.
De 3 gruppene er forskjellige i følgende kriterier:
Gruppe 1: Får grunnleggende innleggssåler etter 3-D-Scan av foten Gruppe 2: Får sensomotoriske innleggssåler (Jahrling) etter 3-D-Scan av foten. Gruppe 3: Kontrollgruppe = ingen innleggssåler
Alle gruppene gjennomfører en 6 ukers proprioseptiv trening 2 ganger i uken i 45 min. Balanse-evnen måles med en posturografisk plate før treningen, etter 3 ukers trening og etter 6 ukers trening. ABC-Score, Tinetti Gang- og Balansetest og funksjonell rekkeviddetest er sekundære resultatmålinger og evalueres før treningen og etter 6 ukers trening.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81377
- Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
ABC-Skala < 70 % Funksjonell rekkeviddetest < 30cm Subjektiv følelse av usikker gang eller flere fall de siste 5 årene
Ekskluderingskriterier:
Strukturelle patologier i balansesystemet Nevropatologier som polynevropati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen innleggssåler
Kontrollgruppe av personer med dårlig postural kontroll som ikke vil bruke innleggssåler
|
kontrollgruppe uten innleggssåler i skoene
|
|
Aktiv komparator: Vanlige innleggssåler
Kontrollgruppe av personer med dårlig postural kontroll som vil få normale standard innleggssåler.
|
Normal standard innersåle, slik som du får dem ved kvittering fra en ortosebutikk
|
|
Aktiv komparator: Sensomotoriske innleggssåler
Kontrollgruppe av personer med dårlig postural kontroll som vil få normale standard innleggssåler.
|
sensomotoriske innleggssåler ble publisert av Jahrling (2007) og har en viss form som kan forbedre balanseevnene.
Tærne 2-4 er høyere enn tå 1, slik at senene til tåflektorene er forspent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturografisk måling med Kistlers måleplate
Tidsramme: 30 min.
|
en validert posturgrafi-plate måler balanseevnen
|
30 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti Balanse og Ganginstrument
Tidsramme: 15 min.
|
Veletablert verktøy for å måle balanseevne hos eldre mennesker
|
15 min.
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 5 min
|
Veletablert verktøy for å måle balanseevne
|
5 min
|
|
ABC-Skala
Tidsramme: 15 min
|
Spørreskjema-Score for evaluering subjektive følelser av usikre gangmønstre eller svimmelhet
|
15 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Senso-Insoles for Balance
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sensorimotorisk gangforstyrrelse
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennåAkillessenetykkelse | Plantar Fascia Tykkelse | Spatio-temporal Parameters of Gait