Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сенсомоторных стелек на постуральный контроль у пожилых людей

9 ноября 2017 г. обновлено: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Влияние сенсомоторных стелек на постуральный контроль у пожилых людей — проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Людей со слабым равновесием или субъективным ощущением головокружения и неуверенной походки делят на 3 тренировочные группы. Одна группа не получает стелек, вторая группа получает современные сенсомоторные стельки, а третья группа получает обычные стандартные стельки. Все проходят 6-недельный проприоцептивный тренинг.

Основными показателями результатов являются постурография на исходном уровне, через 3 и 6 недель. Вторичными измерениями являются ABC-шкала, тест походки Тинетти и тест на равновесие, а также тест функциональной досягаемости на исходном уровне и через 6 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Людей со слабым равновесием или субъективным ощущением головокружения и неуверенной походки делят на 3 тренировочные группы. Критериями исключения являются структурная невропатическая причина головокружения, тяжелая глазная недостаточность, кохлеарные причины головокружения.

3 группы различаются по следующим критериям:

Группа 1: Получает базовые стельки после 3D-сканирования стопы. Группа 2: Получает сенсомоторные стельки (Jahrling) после 3-D-сканирования стопы. Группа 3: Контрольная группа = без стелек.

Все группы проводят 6-недельный проприоцептивный тренинг 2 раза в неделю по 45 мин. Способность к равновесию измеряется с помощью постурографической пластины до тренировки, после 3 недель тренировок и после 6 недель тренировок. ABC-Score, тест походки и равновесия Тинетти и тест функциональной досягаемости являются вторичными показателями результатов и оцениваются до тренировки и после 6 недель тренировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Munich, Германия, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Шкала ABC < 70% Функциональный тест досягаемости < 30 см Субъективное ощущение неуверенной походки или несколько падений за последние 5 лет

Критерий исключения:

Структурные патологии в системе баланса. Нейропатологии, такие как полиневропатия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Без стелек
Контрольная группа людей с плохим контролем осанки, которые не будут использовать стельки.
Другой: Без стелек
контрольная группа без стелек в обуви
Активный компаратор: Нормальные стельки
Контрольная группа людей с плохим контролем осанки, которые получат обычные стандартные стельки.
Устройство: нормальные стандартные стельки
Нормальные стандартные стельки, такие как вы получите их по рецепту из ортопедического магазина
Активный компаратор: Сенсомоторные стельки
Контрольная группа людей с плохим контролем осанки, которые получат обычные стандартные стельки.
Устройство: сенсомоторные стельки
Сенсомоторные стельки были опубликованы Jahrling (2007) и имеют определенную форму, которая может улучшить способности балансировать. Пальцы 2-4 выше пальца 1, поэтому сухожилия сгибателей пальцев предварительно напряжены.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постурографическое измерение с помощью измерительной пластины Кистлера
Временное ограничение: 30 минут.
утвержденная пластина для постурографии измеряет способность балансировать
30 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент Tinetti Balance and Gait
Временное ограничение: 15 мин.
Хорошо зарекомендовавший себя инструмент для измерения балансовой способности пожилых людей
15 мин.
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 5 мин
Хорошо зарекомендовавший себя инструмент для измерения баланса
5 мин
Шкала ABC
Временное ограничение: 15 мин
Опросник-балл для оценки субъективных ощущений неуверенной походки или головокружения
15 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Senso-Insoles for Balance

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без стелек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться