- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03120156
Efeitos das Palmilhas Sensomotoras no Controle Postural em Idosos
Efeitos das Palmilhas Sensomotoras no Controle Postural em Idosos - um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
Pessoas com fraca capacidade de equilíbrio ou sensação subjetiva de tontura e marcha insegura são separadas em 3 grupos de treinamento. Um grupo não está recebendo palmilhas, o segundo grupo está recebendo palmilhas sensomotoras modernas e o terceiro grupo está recebendo palmilhas padrão normais. Todos estão passando por um treinamento proprioceptivo de 6 semanas.
As principais medidas de resultado são a posturografia no início do estudo, 3 semanas e 6 semanas. As medições secundárias são escala ABC, marcha de Tinetti e teste de equilíbrio e teste de alcance funcional no início e após 6 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pessoas com fraca capacidade de equilíbrio ou sensação subjetiva de tontura e marcha insegura são separadas em 3 grupos de treinamento. Os critérios de exclusão são causa neuropática estrutural de tontura, deficiência ocular grave, causas cocleares de tontura.
Os 3 grupos diferem nos seguintes critérios:
Grupo 1: Obtém palmilhas básicas após 3-D-Scan do pé Grupo 2: Obtém palmilhas sensomotoras (Jahrling) após 3-D-Scan do pé. Grupo 3: Grupo de controle = sem palmilhas
Todos os grupos estão fazendo um treinamento proprioceptivo de 6 semanas 2 vezes por semana durante 45min. A habilidade de equilíbrio é medida por uma placa posturográfica antes do treinamento, após 3 semanas de treinamento e após 6 semanas de treinamento. ABC-Score, teste de marcha e equilíbrio de Tinetti e teste de alcance funcional são medidas de resultados secundários e são avaliados antes do treinamento e após 6 semanas de treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 81377
- Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Escala ABC < 70% Teste de alcance funcional < 30cm Sensação subjetiva de marcha insegura ou várias quedas nos últimos 5 anos
Critério de exclusão:
Patologias estruturais no sistema de equilíbrio Neuropatologias como Polineuropatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Sem palmilhas
Grupo de controle de pessoas com mau controle postural que não usarão palmilhas
|
grupo controle sem palmilhas nos sapatos
|
|
Comparador Ativo: Palmilhas normais
Grupo de controle de pessoas com mau controle postural que receberão palmilhas padrão normais.
|
Palmilha padrão normal como você vai obtê-los por receita de uma loja de órteses
|
|
Comparador Ativo: Palmilhas sensório-motoras
Grupo de controle de pessoas com mau controle postural que receberão palmilhas padrão normais.
|
As palmilhas sensomotoras foram publicadas por Jahrling (2007) e possuem uma determinada forma que pode melhorar as habilidades de equilíbrio.
Os dedos 2-4 são mais altos que o dedo 1, de modo que os tendões dos dedo-fletores são pré-tensionados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição posturográfica com placa de medição de Kistler
Prazo: 30 minutos.
|
uma placa de posturgrafia validada está medindo a capacidade de equilíbrio
|
30 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Instrumento de Equilíbrio e Marcha Tinetti
Prazo: 15 min.
|
Ferramenta bem estabelecida para medir a capacidade de equilíbrio de pessoas idosas
|
15 min.
|
|
Teste de alcance funcional
Prazo: 5 minutos
|
Ferramenta bem estabelecida para medir a capacidade de equilíbrio
|
5 minutos
|
|
Escala ABC
Prazo: 15 minutos
|
Pontuação do questionário para avaliação de sentimentos subjetivos de padrões de marcha incertos ou tontura
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Senso-Insoles for Balance
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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