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Efeitos das Palmilhas Sensomotoras no Controle Postural em Idosos

9 de novembro de 2017 atualizado por: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Efeitos das Palmilhas Sensomotoras no Controle Postural em Idosos - um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado

Pessoas com fraca capacidade de equilíbrio ou sensação subjetiva de tontura e marcha insegura são separadas em 3 grupos de treinamento. Um grupo não está recebendo palmilhas, o segundo grupo está recebendo palmilhas sensomotoras modernas e o terceiro grupo está recebendo palmilhas padrão normais. Todos estão passando por um treinamento proprioceptivo de 6 semanas.

As principais medidas de resultado são a posturografia no início do estudo, 3 semanas e 6 semanas. As medições secundárias são escala ABC, marcha de Tinetti e teste de equilíbrio e teste de alcance funcional no início e após 6 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pessoas com fraca capacidade de equilíbrio ou sensação subjetiva de tontura e marcha insegura são separadas em 3 grupos de treinamento. Os critérios de exclusão são causa neuropática estrutural de tontura, deficiência ocular grave, causas cocleares de tontura.

Os 3 grupos diferem nos seguintes critérios:

Grupo 1: Obtém palmilhas básicas após 3-D-Scan do pé Grupo 2: Obtém palmilhas sensomotoras (Jahrling) após 3-D-Scan do pé. Grupo 3: Grupo de controle = sem palmilhas

Todos os grupos estão fazendo um treinamento proprioceptivo de 6 semanas 2 vezes por semana durante 45min. A habilidade de equilíbrio é medida por uma placa posturográfica antes do treinamento, após 3 semanas de treinamento e após 6 semanas de treinamento. ABC-Score, teste de marcha e equilíbrio de Tinetti e teste de alcance funcional são medidas de resultados secundários e são avaliados antes do treinamento e após 6 semanas de treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Munich, Alemanha, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Escala ABC < 70% Teste de alcance funcional < 30cm Sensação subjetiva de marcha insegura ou várias quedas nos últimos 5 anos

Critério de exclusão:

Patologias estruturais no sistema de equilíbrio Neuropatologias como Polineuropatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sem palmilhas
Grupo de controle de pessoas com mau controle postural que não usarão palmilhas
grupo controle sem palmilhas nos sapatos
Comparador Ativo: Palmilhas normais
Grupo de controle de pessoas com mau controle postural que receberão palmilhas padrão normais.
Palmilha padrão normal como você vai obtê-los por receita de uma loja de órteses
Comparador Ativo: Palmilhas sensório-motoras
Grupo de controle de pessoas com mau controle postural que receberão palmilhas padrão normais.
As palmilhas sensomotoras foram publicadas por Jahrling (2007) e possuem uma determinada forma que pode melhorar as habilidades de equilíbrio. Os dedos 2-4 são mais altos que o dedo 1, de modo que os tendões dos dedo-fletores são pré-tensionados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição posturográfica com placa de medição de Kistler
Prazo: 30 minutos.
uma placa de posturgrafia validada está medindo a capacidade de equilíbrio
30 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento de Equilíbrio e Marcha Tinetti
Prazo: 15 min.
Ferramenta bem estabelecida para medir a capacidade de equilíbrio de pessoas idosas
15 min.
Teste de alcance funcional
Prazo: 5 minutos
Ferramenta bem estabelecida para medir a capacidade de equilíbrio
5 minutos
Escala ABC
Prazo: 15 minutos
Pontuação do questionário para avaliação de sentimentos subjetivos de padrões de marcha incertos ou tontura
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

27 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Senso-Insoles for Balance

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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