Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky senzomotorických vložek na posturální kontrolu u starších lidí

9. listopadu 2017 aktualizováno: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Účinky senzomotorických vložek na posturální kontrolu u starších lidí – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Lidé se slabou rovnováhou nebo subjektivním pocitem závratě a nejistou chůzí jsou rozděleni do 3 tréninkových skupin. Jedna skupina nedostává žádné vložky, druhá skupina dostává moderní senzomotorické vložky a třetí skupina dostává normální standardní vložky. Všichni absolvují 6týdenní proprioceptivní trénink.

Hlavní výsledná měření jsou posturografie na začátku, 3 týdny a 6 týdnů. Sekundární měření jsou ABC-Scale, Tinetti Gait a test rovnováhy a test funkčního dosahu na začátku a po 6 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé se slabou rovnováhou nebo subjektivním pocitem závratě a nejistou chůzí jsou rozděleni do 3 tréninkových skupin. Kritéria pro vyloučení jsou strukturální neuropatická příčina závratí, těžká oční deficience, kochleární příčiny závratí.

Tyto 3 skupiny se liší v následujících kritériích:

Skupina 1: Získává základní vložky po 3D-skenování chodidla Skupina 2: Získává senzomotorické vložky (Jahrling) po 3D-skenování chodidla. Skupina 3: Control-Group = žádné vložky

Všechny skupiny provádějí 6týdenní proprioceptivní trénink 2krát týdně po 45 minutách. Balance-Ability se měří pomocí posturografické destičky před tréninkem, po 3 týdnech tréninku a po 6 týdnech tréninku. ABC-Score, Tinetti Gait and Balance test a test funkčního dosahu jsou sekundární výstupní měření a jsou hodnoceny před tréninkem a po 6 týdnech tréninku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

ABC-Scale < 70 % Funkční test dosahu < 30 cm Subjektivní pocit nejisté chůze nebo několika pádů za posledních 5 let

Kritéria vyloučení:

Strukturální patologie v rovnovážném systému Neuropatologie jako polyneuropatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bez vložek
Kontrolní skupina lidí se špatnou kontrolou držení těla, kteří nebudou používat vložky
Jiný: Bez vložek
kontrolní skupina bez vložek do bot
Aktivní komparátor: Normální vložky
Kontrolní skupina lidí se špatnou kontrolou držení těla, která dostane normální standardní vložky.
Přístroj: normální standardní vložky
Normální standardní stélka jako vy je dostanete podle receptu z ortopedického obchodu
Aktivní komparátor: Senzomotorické vložky
Kontrolní skupina lidí se špatnou kontrolou držení těla, která dostane normální standardní vložky.
Přístroj: senzomotorické vložky
senzomotorické vložky publikoval Jahrling (2007) a mají určitý tvar, který by mohl zlepšit balanční schopnosti. Prsty 2-4 jsou výše než prsty 1, takže šlachy ohybačů jsou předepjaté.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturografické měření pomocí Kistlerovy měřicí desky
Časové okno: 30 min.
validovaná posturgrafická dlaha měří schopnost rovnováhy
30 min.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj Tinetti Balance and Gait
Časové okno: 15 min.
Dobře zavedený nástroj pro měření rovnováhy u starších lidí
15 min.
Funkční test dosahu
Časové okno: 5 minut
Dobře zavedený nástroj pro měření rovnováhy
5 minut
Stupnice ABC
Časové okno: 15 min
Dotazník-Skóre pro hodnocení subjektivních pocitů nejistých vzorců chůze nebo závratí
15 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Senso-Insoles for Balance

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzomotorická porucha chůze

Klinické studie na Bez vložek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit