Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensomotoristen pohjallisten vaikutukset ikääntyneiden ihmisten asennonhallintaan

torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Sensomotoristen pohjallisten vaikutukset ikääntyneiden ihmisten asennonhallintaan – tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe

Ihmiset, joilla on heikko tasapainokyky tai subjektiivinen huimauksen tunne ja epävarma kävely, jaetaan kolmeen harjoitusryhmään. Yksi ryhmä ei saa pohjallisia, toinen ryhmä saa modernit sensomotoriset pohjalliset ja kolmas ryhmä saa normaalit vakiopohjalliset. Kaikki käyvät läpi 6 viikon proprioseptiivisen koulutuksen.

Tärkeimmät tulosmittaukset ovat posturografia lähtötilanteessa, 3 viikkoa ja 6 viikkoa. Toissijaiset mittaukset ovat ABC-asteikko, Tinetti-käynti ja tasapainotesti sekä toiminnallinen ulottuvuustesti lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, joilla on heikko tasapainokyky tai subjektiivinen huimauksen tunne ja epävarma kävely, jaetaan kolmeen harjoitusryhmään. Poissulkemiskriteerit ovat rakenteellinen neuropaattinen huimauksen syy, vakava silmän vajaatoiminta, sisäkorvahuimauksen syyt.

Nämä 3 ryhmää eroavat toisistaan ​​seuraavien kriteerien suhteen:

Ryhmä 1: Saa peruspohjalliset jalan 3D-skannauksen jälkeen. Ryhmä 2: Saa sensomotoriset pohjalliset (Jahrling) jalan 3D-skannauksen jälkeen. Ryhmä 3: Kontrolliryhmä = ei pohjallisia

Kaikki ryhmät tekevät 6 viikon proprioseptiivisen harjoituksen 2 kertaa viikossa 45min. Tasapainokykyä mitataan posturografisella levyllä ennen harjoittelua, 3 viikon harjoittelun jälkeen ja 6 viikon harjoittelun jälkeen. ABC-Score, Tinetti kävely- ja tasapainotesti ja toiminnallinen ulottuvuustesti ovat toissijaisia ​​tulosmittauksia, ja ne arvioidaan ennen harjoittelua ja 6 viikon harjoittelun jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Munich, Saksa, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ABC-asteikko < 70 % Toiminnallinen ulottuvuustesti < 30 cm Subjektiivinen tunne epävarmasta kävelystä tai useista kaatumisista viimeisen 5 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

Tasapainojärjestelmän rakenteelliset patologiat Neuropatologiat kuten polyneuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei pohjallisia
Kontrolliryhmä ihmisiä, joilla on huono asentohallinta ja jotka eivät käytä pohjallisia
Muut: Ei pohjallisia
kontrolliryhmä ilman pohjallisia kengissä
Active Comparator: Normaalit pohjalliset
Kontrolliryhmä ihmisiä, joilla on huono asentohallinta ja jotka saavat normaalit vakiopohjalliset.
Laite: normaalit vakiopohjalliset
Tavallinen vakiopohjallinen, kuten saat, saat kuitilla ortoosiliikkeestä
Active Comparator: Sensomotoriset pohjalliset
Kontrolliryhmä ihmisiä, joilla on huono asentohallinta ja jotka saavat normaalit vakiopohjalliset.
Laite: sensomotoriset pohjalliset
Sensomotoriset pohjalliset julkaisivat Jahrling (2007), ja niillä on tietty muoto, joka voisi parantaa tasapainokykyä. Varpaat 2-4 ovat korkeammalla kuin varvas 1, joten varpaiden heijastimien jänteet ovat esijännittyneet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posturografinen mittaus Kistlerin mittauslevyllä
Aikaikkuna: 30 min.
validoitu posturgrafialevy mittaa tasapainokykyä
30 min.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinetti Balance and Gait instrumentti
Aikaikkuna: 15 min.
Vakiintunut työkalu vanhusten tasapainokyvyn mittaamiseen
15 min.
Toiminnallisen ulottuvuuden testi
Aikaikkuna: 5 min
Vakiintunut työkalu tasapainokyvyn mittaamiseen
5 min
ABC-asteikko
Aikaikkuna: 15 min
Kyselylomake - Pistemäärä, jolla arvioidaan subjektiivisia tunteita epävarmoista kävelytavoista tai huimauksesta
15 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Senso-Insoles for Balance

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensorimotorinen kävelyhäiriö

Kliiniset tutkimukset Ei pohjallisia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa