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感觉运动鞋垫对老年人姿势控制的影响

2017年11月9日 更新者:PD Dr. Martin Weigl, MPH、Ludwig-Maximilians - University of Munich

感觉运动鞋垫对老年人姿势控制的影响——一项前瞻性随机对照试验

平衡能力弱或主观感觉头晕和步态不稳的人被分成3个训练组。 第一组没有鞋垫,第二组有现代感觉运动鞋垫,第三组有普通标准鞋垫。 所有人都通过了为期 6 周的本体感受训练。

主要结果测量是基线、3 周和 6 周时的姿势图。 次要测量是 ABC 量表、Tinetti 步态和平衡测试以及基线和 6 周后的功能伸展测试。

研究概览

详细说明

平衡能力弱或主观感觉头晕和步态不稳的人被分成3个训练组。 排除标准是头晕的结构性神经病、严重的眼部缺陷、头晕的耳蜗原因。

这 3 组在以下标准上有所不同:

第 1 组:在足部 3D 扫描后获得基本鞋垫 第 2 组:在足部 3D 扫描后获得感觉运动鞋垫 (Jahrling)。 第 3 组:对照组 = 无鞋垫

所有小组都进行为期 6 周的本体感受训练,每周 2 次,每次 45 分钟。 平衡能力在训练前、训练 3 周后和训练 6 周后通过姿势图测量。 ABC 评分、Tinetti 步态和平衡测试以及功能伸展测试是次要结果测量,并在训练前和训练 6 周后进行评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Munich、德国、81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

ABC 量表 < 70% 功能伸展测试 < 30 厘米 主观感觉步态不稳或在过去 5 年内多次跌倒

排除标准:

平衡系统中的结构性病理学 多发性神经病等神经病理学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:无鞋垫
不会使用鞋垫的姿势控制不佳的对照组
鞋子没有鞋垫的对照组
有源比较器:普通鞋垫
控制姿势控制不佳的人将获得正常的标准鞋垫。
普通标准鞋垫,如您可以通过矫形器商店的收据获得它们
有源比较器:感觉运动鞋垫
控制姿势控制不佳的人将获得正常的标准鞋垫。
感觉运动鞋垫由 Jahrling (2007) 发表,具有一定的形状,可以提高平衡能力。 脚趾 2-4 比脚趾 1 高,因此脚趾屈肌腱受到预应力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用奇石乐测量板进行姿态测量
大体时间:30分钟。
经过验证的姿势图板正在测量平衡能力
30分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Tinetti 平衡步态仪
大体时间:15 分钟
完善的衡量老年人平衡能力的工具
15 分钟
功能触及测试
大体时间:5分钟
完善的衡量平衡能力的工具
5分钟
ABC 量表
大体时间:15分钟
用于评估不确定步态模式或头晕的主观感受的问卷评分
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月27日

研究完成 (实际的)

2017年10月27日

研究注册日期

首次提交

2017年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月18日

首次发布 (实际的)

2017年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月9日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Senso-Insoles for Balance

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

感觉运动步态障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤 Gamma-Delta T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 原发性皮肤CD8+侵略性表皮T细胞淋巴瘤 | 细胞毒性PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记) | 皮肤PTCL-NOS(CD8+或CD56+和细胞毒性标记)
    美国, 澳大利亚, 台湾, 法国, 西班牙, 意大利, 香港, 德国, 韩国
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