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Auswirkungen sensomotorischer Einlagen auf die posturale Kontrolle bei älteren Menschen

9. November 2017 aktualisiert von: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Auswirkungen sensomotorischer Einlagen auf die posturale Kontrolle bei älteren Menschen – eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Personen mit schwachem Gleichgewichtsvermögen oder subjektivem Schwindelgefühl und unsicherem Gang werden in 3 Trainingsgruppen eingeteilt. Eine Gruppe bekommt keine Einlagen, die zweite Gruppe bekommt moderne sensomotorische Einlagen und die dritte Gruppe bekommt normale Standardeinlagen. Alle absolvieren ein 6-wöchiges propriozeptives Training.

Hauptergebnismessungen sind die Posturographie zu Studienbeginn, nach 3 Wochen und nach 6 Wochen. Sekundäre Messungen sind die ABC-Skala, der Tinetti-Gang- und Gleichgewichtstest und der funktionelle Reichweitentest zu Studienbeginn und nach 6 Wochen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit schwachem Gleichgewichtsvermögen oder subjektivem Schwindelgefühl und unsicherem Gang werden in 3 Trainingsgruppen eingeteilt. Ausschlusskriterien sind strukturelle neuropathische Ursache für Schwindel, schwere Augeninsuffizienz, cochleare Ursachen für Schwindel.

Die 3 Gruppen unterscheiden sich in folgenden Kriterien:

Gruppe 1: Bekommt einfache Einlagen nach 3-D-Scan des Fußes Gruppe 2: Bekommt sensomotorische Einlagen (Jahrling) nach 3-D-Scan des Fußes. Gruppe 3: Kontrollgruppe = keine Einlagen

Alle Gruppen absolvieren ein 6-wöchiges propriozeptives Training 2x wöchentlich für 45min. Die Gleichgewichtsfähigkeit wird vor dem Training, nach 3 Wochen Training und nach 6 Wochen Training mit einer posturographischen Platte gemessen. ABC-Score, Tinetti Gait and Balance Test und Functional Reach Test sind sekundäre Ergebnismessungen und werden vor dem Training und nach 6 Wochen Training ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ABC-Skala < 70% Funktioneller Reichweitentest < 30cm Subjektives Gefühl unsicherer Gangart oder mehrere Stürze in den letzten 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

Strukturpathologien im Gleichgewichtssystem Neuropathologien wie Polyneuropathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Keine Einlegesohlen
Kontrollgruppe von Menschen mit schlechter Haltungskontrolle, die keine Einlagen verwenden
Sonstiges: Keine Einlegesohlen
Kontrollgruppe ohne Einlagen in den Schuhen
Aktiver Komparator: Normale Einlagen
Kontrollgruppe von Personen mit schlechter Haltungskontrolle, die normale Standard-Einlegesohlen erhalten.
Gerät: normale Standard-Einlegesohlen
Normale Standardeinlagen, wie Sie sie nach Rezept im Orthesenfachhandel bekommen
Aktiver Komparator: Sensomotorische Einlagen
Kontrollgruppe von Personen mit schlechter Haltungskontrolle, die normale Standard-Einlegesohlen erhalten.
Gerät: Sensomotorische Einlagen
sensomotorische Einlagen wurden von Jahrling (2007) veröffentlicht und haben eine bestimmte Form, die die Gleichgewichtsfähigkeit verbessern könnte. Die Zehen 2-4 sind höher als Zehe 1, so dass die Sehnen der Zehenflektoren vorgespannt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturographische Messung mit der Messplatte von Kistler
Zeitfenster: 30 Minuten.
Eine validierte Posturgraphie-Platte misst die Gleichgewichtsfähigkeit
30 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinetti Gleichgewichts- und Ganginstrument
Zeitfenster: 15 Minuten.
Bewährtes Instrument zur Messung der Gleichgewichtsfähigkeit älterer Menschen
15 Minuten.
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 5 Minuten
Bewährtes Werkzeug zur Messung der Gleichgewichtsfähigkeit
5 Minuten
ABC-Skala
Zeitfenster: 15 Minuten
Fragebogen-Score zur Bewertung subjektiver Empfindungen von unsicherem Gangbild oder Schwindel
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Senso-Insoles for Balance

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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