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Effets des semelles sensomotrices sur le contrôle postural chez les personnes âgées

9 novembre 2017 mis à jour par: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Effets des semelles sensomotrices sur le contrôle postural chez les personnes âgées - un essai prospectif randomisé contrôlé

Les personnes ayant une faible capacité d'équilibre ou une sensation subjective de vertiges et une démarche incertaine sont séparées en 3 groupes d'entraînement. Un groupe ne reçoit pas de semelles, le deuxième groupe reçoit des semelles sensomotrices modernes et le troisième groupe reçoit des semelles standard normales. Tous passent une formation proprioceptive de 6 semaines.

Les principaux critères de jugement sont la posturographie au départ, à 3 semaines et à 6 semaines. Les mesures secondaires sont ABC-Scale, Tinetti Gait and balance test et test de portée fonctionnelle au départ et après 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes ayant une faible capacité d'équilibre ou une sensation subjective de vertiges et une démarche incertaine sont séparées en 3 groupes d'entraînement. Les critères d'exclusion sont les causes neuropathiques structurelles d'étourdissements, une déficience oculaire sévère, les causes cochléaires d'étourdissements.

Les 3 Groupes se différencient sur les critères suivants :

Groupe 1 : Obtient des semelles de base après 3-D-Scan du pied Groupe 2 : Obtient des semelles sensomotrices (Jahrling) après 3-D-Scan du pied. Groupe 3 : Groupe de contrôle = pas de semelles

Tous les groupes font un entraînement proprioceptif de 6 semaines 2 fois par semaine pendant 45min. L'équilibre-capacité est mesuré par une plaque posturographique avant l'entraînement, après 3 semaines d'entraînement et après 6 semaines d'entraînement. ABC-Score, le test Tinetti Gait and Balance et le test de portée fonctionnelle sont des mesures de résultats secondaires et sont évalués avant la formation et après 6 semaines de formation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Munich, Allemagne, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

ABC-Scale < 70% Test d'atteinte fonctionnelle < 30cm Sentiment subjectif de marche incertaine ou plusieurs chutes au cours des 5 dernières années

Critère d'exclusion:

Pathologies structurelles du système d'équilibre Neuropathologies telles que la polyneuropathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pas de semelles
Groupe témoin de personnes ayant un mauvais contrôle postural qui n'utiliseront pas de semelles intérieures
Autre: Pas de semelles
groupe de contrôle sans semelles dans les chaussures
Comparateur actif: Semelles normales
Groupe témoin de personnes ayant un mauvais contrôle postural qui obtiendront des semelles standard normales.
Dispositif: semelles standard normales
Semelle intérieure standard normale comme vous les obtiendrez par recette d'un magasin d'orthèses
Comparateur actif: Semelles sensomotrices
Groupe témoin de personnes ayant un mauvais contrôle postural qui obtiendront des semelles standard normales.
Dispositif: semelles sensomotrices
les semelles sensomotrices ont été publiées par Jahrling (2007) et ont une certaine forme qui pourrait améliorer les capacités d'équilibre. Les orteils 2 à 4 sont plus hauts que l'orteil 1, de sorte que les tendons des déflecteurs d'orteil sont précontraints.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure posturographique avec la plaque de mesure de Kistler
Délai: 30 minutes.
une plaque de posturgraphie validée mesure la capacité d'équilibre
30 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument d'équilibre et de marche Tinetti
Délai: 15 min.
Outil bien établi pour mesurer la capacité d'équilibre des personnes âgées
15 min.
Test de portée fonctionnelle
Délai: 5 minutes
Outil bien établi pour mesurer la capacité d'équilibre
5 minutes
Échelle ABC
Délai: 15 min
Questionnaire-Score pour l'évaluation des sentiments subjectifs de schémas de marche incertains ou d'étourdissements
15 min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (Réel)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Senso-Insoles for Balance

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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