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Efectos de las Plantillas Sensomotoras en el Control Postural en Personas Mayores

9 de noviembre de 2017 actualizado por: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Efectos de las plantillas sensomotoras sobre el control postural en personas mayores: un ensayo controlado aleatorio prospectivo

Las personas con poca capacidad de equilibrio o sensación subjetiva de mareo y marcha insegura se dividen en 3 grupos de entrenamiento. Un grupo no recibe plantillas, el segundo grupo recibe plantillas sensomotoras modernas y el tercer grupo recibe plantillas estándar normales. Todos están pasando un entrenamiento propioceptivo de 6 semanas.

Las principales medidas de resultado son la posturografía al inicio del estudio, a las 3 semanas ya las 6 semanas. Las mediciones secundarias son la escala ABC, la prueba de marcha y equilibrio de Tinetti y la prueba de alcance funcional al inicio del estudio y después de 6 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con poca capacidad de equilibrio o sensación subjetiva de mareo y marcha insegura se dividen en 3 grupos de entrenamiento. Los criterios de exclusión son causa neuropática estructural de mareo, deficiencia ocular grave, causas cocleares de mareo.

Los 3 Grupos difieren en los siguientes criterios:

Grupo 1: Obtiene plantillas básicas después de 3-D-Scan del pie Grupo 2: Obtiene plantillas sensomotoras (Jahrling) después de 3-D-Scan del pie. Grupo 3: Grupo de control = sin plantillas

Todos los grupos están haciendo un entrenamiento propioceptivo de 6 semanas 2 veces por semana durante 45 minutos. Balance-Ability se mide mediante una placa posturográfica antes del entrenamiento, después de 3 semanas de entrenamiento y después de 6 semanas de entrenamiento. ABC-Score, la prueba Tinetti Gait and Balance y la prueba de alcance funcional son medidas de resultado secundarias y se evalúan antes del entrenamiento y después de 6 semanas de entrenamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Munich, Alemania, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Escala ABC < 70% Prueba de alcance funcional < 30 cm Sensación subjetiva de marcha insegura o varias caídas en los últimos 5 años

Criterio de exclusión:

Patologías estructurales en el sistema del equilibrio Neuropatologías como Polineuropatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sin plantillas
Grupo control de personas con mal control postural que no usarán plantillas
grupo de control sin plantillas en los zapatos
Comparador activo: Plantillas normales
Grupo de control de personas con mal control postural que recibirán plantillas estándar normales.
Plantilla estándar normal como la que obtendrá por receta de una tienda ortopédica
Comparador activo: Plantillas sensomotoras
Grupo de control de personas con mal control postural que recibirán plantillas estándar normales.
Las plantillas sensomotoras fueron publicadas por Jahrling (2007) y tienen una determinada forma que podría mejorar las habilidades de equilibrio. Los dedos 2-4 están más altos que el dedo 1, de modo que los tendones de los deflectores de los dedos están pretensados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición posturográfica con placa de medición de Kistler
Periodo de tiempo: 30 minutos.
una placa de posturgrafía validada mide la capacidad de equilibrio
30 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento de equilibrio y marcha Tinetti
Periodo de tiempo: 15 minutos.
Herramienta bien establecida para medir la capacidad de equilibrio de las personas mayores
15 minutos.
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
Herramienta bien establecida para medir la capacidad de equilibrio
5 minutos
Escala ABC
Periodo de tiempo: 15 minutos
Cuestionario-Puntuación para la evaluación de sentimientos subjetivos de patrones de marcha inseguros o mareos
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

27 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Senso-Insoles for Balance

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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