- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03120156
Efectos de las Plantillas Sensomotoras en el Control Postural en Personas Mayores
Efectos de las plantillas sensomotoras sobre el control postural en personas mayores: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
Las personas con poca capacidad de equilibrio o sensación subjetiva de mareo y marcha insegura se dividen en 3 grupos de entrenamiento. Un grupo no recibe plantillas, el segundo grupo recibe plantillas sensomotoras modernas y el tercer grupo recibe plantillas estándar normales. Todos están pasando un entrenamiento propioceptivo de 6 semanas.
Las principales medidas de resultado son la posturografía al inicio del estudio, a las 3 semanas ya las 6 semanas. Las mediciones secundarias son la escala ABC, la prueba de marcha y equilibrio de Tinetti y la prueba de alcance funcional al inicio del estudio y después de 6 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con poca capacidad de equilibrio o sensación subjetiva de mareo y marcha insegura se dividen en 3 grupos de entrenamiento. Los criterios de exclusión son causa neuropática estructural de mareo, deficiencia ocular grave, causas cocleares de mareo.
Los 3 Grupos difieren en los siguientes criterios:
Grupo 1: Obtiene plantillas básicas después de 3-D-Scan del pie Grupo 2: Obtiene plantillas sensomotoras (Jahrling) después de 3-D-Scan del pie. Grupo 3: Grupo de control = sin plantillas
Todos los grupos están haciendo un entrenamiento propioceptivo de 6 semanas 2 veces por semana durante 45 minutos. Balance-Ability se mide mediante una placa posturográfica antes del entrenamiento, después de 3 semanas de entrenamiento y después de 6 semanas de entrenamiento. ABC-Score, la prueba Tinetti Gait and Balance y la prueba de alcance funcional son medidas de resultado secundarias y se evalúan antes del entrenamiento y después de 6 semanas de entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 81377
- Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Escala ABC < 70% Prueba de alcance funcional < 30 cm Sensación subjetiva de marcha insegura o varias caídas en los últimos 5 años
Criterio de exclusión:
Patologías estructurales en el sistema del equilibrio Neuropatologías como Polineuropatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sin plantillas
Grupo control de personas con mal control postural que no usarán plantillas
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grupo de control sin plantillas en los zapatos
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Comparador activo: Plantillas normales
Grupo de control de personas con mal control postural que recibirán plantillas estándar normales.
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Plantilla estándar normal como la que obtendrá por receta de una tienda ortopédica
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Comparador activo: Plantillas sensomotoras
Grupo de control de personas con mal control postural que recibirán plantillas estándar normales.
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Las plantillas sensomotoras fueron publicadas por Jahrling (2007) y tienen una determinada forma que podría mejorar las habilidades de equilibrio.
Los dedos 2-4 están más altos que el dedo 1, de modo que los tendones de los deflectores de los dedos están pretensados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición posturográfica con placa de medición de Kistler
Periodo de tiempo: 30 minutos.
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una placa de posturgrafía validada mide la capacidad de equilibrio
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30 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Instrumento de equilibrio y marcha Tinetti
Periodo de tiempo: 15 minutos.
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Herramienta bien establecida para medir la capacidad de equilibrio de las personas mayores
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15 minutos.
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Herramienta bien establecida para medir la capacidad de equilibrio
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5 minutos
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Escala ABC
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Cuestionario-Puntuación para la evaluación de sentimientos subjetivos de patrones de marcha inseguros o mareos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Senso-Insoles for Balance
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