Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wkładek sensomotorycznych na kontrolę postawy u osób starszych

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Wpływ wkładek sensomotorycznych na kontrolę postawy u osób w podeszłym wieku — prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba

Osoby ze słabą zdolnością utrzymywania równowagi lub subiektywnym uczuciem zawrotów głowy i niepewnym chodem są dzielone na 3 grupy treningowe. Jedna grupa nie otrzymuje wkładki, druga grupa otrzymuje nowoczesne wkładki sensomotoryczne, a trzecia otrzymuje normalne standardowe wkładki. Wszyscy przechodzą 6-tygodniowy trening proprioceptywny.

Główne pomiary wyników to posturografia na początku badania, 3 tygodnie i 6 tygodni. Dodatkowe pomiary to skala ABC, test chodu i równowagi Tinetti oraz test zasięgu funkcjonalnego na początku badania i po 6 tygodniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby ze słabą zdolnością utrzymywania równowagi lub subiektywnym uczuciem zawrotów głowy i niepewnym chodem są dzielone na 3 grupy treningowe. Kryteria wykluczenia to strukturalna neuropatyczna przyczyna zawrotów głowy, ciężka niewydolność narządu wzroku, ślimakowe przyczyny zawrotów głowy.

Te 3 grupy różnią się następującymi kryteriami:

Grupa 1: Otrzymuje podstawowe wkładki po skanowaniu 3-D stopy. Grupa 2: Otrzymuje wkładki sensomotoryczne (Jahrling) po skanowaniu 3-D stopy. Grupa 3: Grupa kontrolna = brak wkładek

Wszystkie grupy wykonują 6-tygodniowy trening proprioceptywny 2 razy w tygodniu po 45 min. Zdolność Równowagi mierzona jest za pomocą płytki posturograficznej przed treningiem, po 3 tygodniach treningu i po 6 tygodniach treningu. ABC-Score, test chodu i równowagi Tinetti oraz test zasięgu funkcjonalnego są drugorzędnymi pomiarami wyników i są oceniane przed treningiem i po 6 tygodniach treningu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Skala ABC < 70% Test zasięgu funkcjonalnego < 30 cm Subiektywne odczucie niepewnego chodu lub kilku upadków w ciągu ostatnich 5 lat

Kryteria wyłączenia:

Patologie strukturalne w układzie równowagi Neuropatologie, takie jak polineuropatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Brak wkładek
Grupa kontrolna osób ze słabą kontrolą postawy, które nie używają wkładek
Inny: Brak wkładek
grupa kontrolna bez wkładek w butach
Aktywny komparator: Normalne wkładki
Grupa kontrolna osób ze słabą kontrolą postawy, które otrzymają normalne standardowe wkładki.
Urządzenie: zwykłe standardowe wkładki
Normalna standardowa wkładka, jaką dostaniesz na podstawie paragonu ze sklepu ortopedycznego
Aktywny komparator: Wkładki sensomotoryczne
Grupa kontrolna osób ze słabą kontrolą postawy, które otrzymają normalne standardowe wkładki.
Urządzenie: wkładki sensomotoryczne
wkładki sensomotoryczne zostały opublikowane przez Jahrlinga (2007) i mają określony kształt, który może poprawiać zdolności równowagi. Palce 2-4 są wyższe niż palce 1, tak że ścięgna zginaczy palców są wstępnie naprężone.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar posturograficzny płytką pomiarową Kistlera
Ramy czasowe: 30 minut.
zwalidowana płyta posturgraficzna mierzy zdolność równowagi
30 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: 15 minut.
Sprawdzone narzędzie do pomiaru zdolności równowagi osób starszych
15 minut.
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 5 minut
Dobrze znane narzędzie do pomiaru zdolności równowagi
5 minut
Skala ABC
Ramy czasowe: 15 minut
Kwestionariusz-Score do oceny subiektywnych odczuć związanych z niepewnym wzorcem chodu lub zawrotami głowy
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Senso-Insoles for Balance

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie chodu sensomotorycznego

Badania kliniczne na Brak wkładek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj