Effekter af sensomotoriske indlægssåler på postural kontrol hos ældre mennesker
Effekter af sensomotoriske indlægssåler på postural kontrol hos ældre mennesker - et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg
Personer med svag balanceevne eller subjektiv følelse af svimmelhed og usikker gang er opdelt i 3 træningsgrupper. Den ene gruppe får ingen indlægssåler, den anden gruppe får moderne sensomotoriske indlægssåler, og den tredje gruppe får normale standard indlægssåler. Alle består en 6 ugers proprioceptiv træning.
De vigtigste udfaldsmålinger er posturografi ved baseline, 3 uger og 6 uger. Sekundære målinger er ABC-Skala, Tinetti Gait og balancetest og funktionel rækkeviddetest ved baseline og efter 6 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Personer med svag balanceevne eller subjektiv følelse af svimmelhed og usikker gang er opdelt i 3 træningsgrupper. Eksklusionskriterier er strukturel neuropatisk årsag til svimmelhed, svær okulær mangel, cochleære årsager til svimmelhed.
De 3 grupper adskiller sig i følgende kriterier:
Gruppe 1: Får grundlæggende indlægssåler efter 3-D-Scan af foden Gruppe 2: Får sansemotoriske indlægssåler (Jahrling) efter 3-D-Scan af foden. Gruppe 3: Kontrolgruppe = ingen indlægssåler
Alle grupper laver en 6 ugers proprioceptiv træning 2 gange om ugen i 45 min. Balance-Ability måles med en posturografisk plade før træningen, efter 3 ugers træning og efter 6 ugers træning. ABC-Score, Tinetti Gait og Balance test og funktionel rækkevidde test er sekundære resultatmålinger og evalueres før træningen og efter 6 ugers træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81377
- Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
ABC-Skala < 70% Functional reach test < 30cm Subjektiv følelse af usikker gang eller flere fald inden for de sidste 5 år
Ekskluderingskriterier:
Strukturelle patologier i balancesystemet Neuropatologier som polyneuropati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen indlægssåler
Kontrolgruppe af mennesker med dårlig postural kontrol, som ikke vil bruge indlægssåler
|
kontrolgruppe uden indlægssåler i skoene
|
|
Aktiv komparator: Normale indlægssåler
Kontrolgruppe af personer med dårlig postural kontrol, som vil få normale standard indlægssåler.
|
Normal standard indersål som du får dem ved kvittering fra en ortotikbutik
|
|
Aktiv komparator: Sensomotoriske indlægssåler
Kontrolgruppe af personer med dårlig postural kontrol, som vil få normale standard indlægssåler.
|
sensomotoriske indlægssåler blev udgivet af Jahrling (2007) og har en vis form, der kunne forbedre balanceevnen.
Tæerne 2-4 er højere end tå 1, så tåflektorernes sener er forspændte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posturografisk måling med Kistlers måleplade
Tidsramme: 30 min.
|
en valideret posturgrafiplade måler balanceevnen
|
30 min.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti balance- og ganginstrument
Tidsramme: 15 min.
|
Veletableret værktøj til måling af balanceevne hos ældre mennesker
|
15 min.
|
|
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 5 min
|
Veletableret værktøj til måling af balanceevne
|
5 min
|
|
ABC-Skala
Tidsramme: 15 min
|
Spørgeskema-Score til evaluering af subjektive følelser af usikre gangmønstre eller svimmelhed
|
15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Senso-Insoles for Balance
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sensorimotorisk gangforstyrrelse
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetCerebral Parese | Crouch GaitTaiwan
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationUkendtCerebral Parese | Fejlstilling | Interal rotationsgang | Crouch GaitTyskland
Kliniske forsøg med Ingen indlægssåler
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien