Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van sensomotorische inlegzolen op houdingsregulatie bij ouderen

9 november 2017 bijgewerkt door: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Effecten van sensomotorische inlegzolen op houdingsregulatie bij ouderen - een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

Mensen met een zwak evenwichtsvermogen of een subjectief gevoel van duizeligheid en een onzekere manier van lopen worden in 3 trainingsgroepen ingedeeld. De ene groep krijgt geen inlegzolen, de tweede groep krijgt moderne sensomotorische inlegzolen en de derde groep krijgt normale standaard inlegzolen. Allen slagen voor een proprioceptieve training van 6 weken.

De belangrijkste uitkomstmaten zijn posturografie bij baseline, 3 weken en 6 weken. Secundaire metingen zijn ABC-schaal, Tinetti Loop- en balanstest en functionele reikwijdtetest bij baseline en na 6 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met een zwak evenwichtsvermogen of een subjectief gevoel van duizeligheid en een onzekere manier van lopen worden in 3 trainingsgroepen ingedeeld. Uitsluitingscriteria zijn structurele neuropathische oorzaak van duizeligheid, ernstige oculaire deficiëntie, cochleaire oorzaken van duizeligheid.

De 3 groepen verschillen in de volgende criteria:

Groep 1: Krijgt basiszolen na 3-D-Scan van de voet Groep 2: Krijgt sensomotorische steunzolen (Jahrling) na 3-D-Scan van de voet. Groep 3: Controlegroep = geen inlegzolen

Alle groepen doen 6 weken lang 2 keer per week 45 min proprioceptieve training. Balance-Ability wordt gemeten door een posturografische plaat voorafgaand aan de training, na 3 weken training en na 6 weken training. ABC-Score, Tinetti Loop- en Balanstest en functionele reikwijdtetest zijn secundaire uitkomstmaten en worden voorafgaand aan de training en na 6 weken training geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Munich, Duitsland, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ABC-schaal < 70% Functionele reikwijdtetest < 30 cm Subjectief gevoel van onzeker lopen of meermaals vallen in de afgelopen 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

Structurele pathologieën in het evenwichtssysteem Neuropathologieën zoals polyneuropathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geen inlegzolen
Controlegroep van mensen met een slechte houdingsregulatie die geen inlegzolen willen gebruiken
Ander: Geen inlegzolen
controlegroep zonder inlegzolen in de schoenen
Actieve vergelijker: Normale inlegzolen
Controlegroep mensen met een slechte houdingsregulatie die normale standaard inlegzolen krijgen.
Apparaat: normale standaard inlegzolen
Normale standaard inlegzolen zoals u die bij een orthopedische winkel krijgt
Actieve vergelijker: Sensomotorische inlegzolen
Controlegroep mensen met een slechte houdingsregulatie die normale standaard inlegzolen krijgen.
Apparaat: sensomotorische inlegzolen
Sensomotorische inlegzolen zijn gepubliceerd door Jahrling (2007) en hebben een bepaalde vorm die het evenwichtsvermogen zou kunnen verbeteren. De tenen 2-4 zijn hoger dan teen 1, zodat de pezen van de teenflectoren voorgespannen zijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posturografische meting met de meetplaat van Kistler
Tijdsspanne: 30 minuten.
een gevalideerde posturgrafieplaat meet het evenwichtsvermogen
30 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinetti Balans- en loopinstrument
Tijdsspanne: 15 minuten.
Goed ingeburgerd hulpmiddel voor het meten van het evenwichtsvermogen van ouderen
15 minuten.
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 5 minuten
Beproefd hulpmiddel voor het meten van het evenwichtsvermogen
5 minuten
ABC-schaal
Tijdsspanne: 15 minuten
Vragenlijstscore voor evaluatie van subjectieve gevoelens van onzeker looppatroon of duizeligheid
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Senso-Insoles for Balance

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sensorimotorische loopstoornis

Klinische onderzoeken op Geen inlegzolen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren