このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の姿勢制御に対する感覚運動インソールの効果

2017年11月9日 更新者:PD Dr. Martin Weigl, MPH、Ludwig-Maximilians - University of Munich

高齢者の姿勢制御に対する感覚運動インソールの効果 - 前向き無作為対照試験

バランス能力が弱い人、主観的なめまい感、歩行に不安のある人は、3つのトレーニンググループに分けられます。 1 つのグループはインソールを使用せず、2 番目のグループは最新の感覚運動インソールを使用し、3 番目のグループは通常の標準インソールを使用しています。 全員が 6 週間の固有受容トレーニングに合格しています。

主な結果の測定値は、ベースライン、3 週間、および 6 週間での姿勢造影です。 二次測定は、ベースライン時および6週間後のABCスケール、Tinetti Gaitおよびバランステストおよび機能到達テストです。

調査の概要

詳細な説明

バランス能力が弱い人、主観的なめまい感、歩行に不安のある人は、3つのトレーニンググループに分けられます。 除外基準は、めまいの構造的神経因性原因、重度の眼球欠損症、めまいの蝸牛の原因です。

3 つのグループは、次の基準で異なります。

グループ 1: 足の 3-D スキャン後に基本的なインソールを取得します。 グループ 2: 足の 3-D-スキャン後に感覚運動インソール (Jahrling) を取得します。 グループ 3: コントロール グループ = インソールなし

すべてのグループは、週に 2 回、45 分間、6 週間の固有受容トレーニングを行っています。 バランス能力は、トレーニング前、3 週間のトレーニング後、および 6 週間のトレーニング後にポストウログラフィー プレートによって測定されます。 ABC-Score、Tinetti Gait and Balance テスト、および機能到達テストは、二次的な結果の測定値であり、トレーニングの前と 6 週間のトレーニング後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

17

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Munich、ドイツ、81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ABC-Scale < 70% ファンクショナル リーチ テスト < 30cm 過去 5 年間に歩行に自信がない、または数回転倒したという主観的感覚

除外基準:

バランスシステムの構造的病理 多発性神経障害のような神経病理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:インソールなし
インソールを使用しない、姿勢制御が不十分な人々の対照群
靴の中敷がない対照群
アクティブコンパレータ:通常のインソール
通常の標準的なインソールを使用する、姿勢制御が不十分な人々の対照群。
通常の標準的なインソールのように、装具店からレシートで入手できます
アクティブコンパレータ:感覚運動インソール
通常の標準的なインソールを使用する、姿勢制御が不十分な人々の対照群。
Jahrling (2007) によって発表された感覚運動インソールは、バランス能力を向上させる特定の形状を持っています。 つま先 2 から 4 はつま先 1 よりも高いため、つま先フレクターの腱にプレストレスがかかります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キスラーの測定プレートによる姿勢測定
時間枠:30分。
検証済みのポスチュグラフィープレートがバランス能力を測定しています
30分。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tinettiバランスと歩行器具
時間枠:15分。
高齢者のバランス能力を測定する定評のあるツール
15分。
機能到達テスト
時間枠:5分
バランス能力を測定するための確立されたツール
5分
ABCスケール
時間枠:15分
アンケート-歩行パターンの不確実性またはめまいの主観的感情を評価するためのスコア
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2017年10月27日

研究の完了 (実際)

2017年10月27日

試験登録日

最初に提出

2017年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月18日

最初の投稿 (実際)

2017年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月9日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Senso-Insoles for Balance

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

感覚運動性歩行障害の臨床試験

インソールなしの臨床試験

購読する