Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av sensomotoriska innersulor på postural kontroll hos äldre människor

9 november 2017 uppdaterad av: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Effekter av sensomotoriska innersulor på postural kontroll hos äldre människor - en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Personer med svag balansförmåga eller subjektiv känsla av yrsel och osäker gång är uppdelade i 3 träningsgrupper. En grupp får inga innersulor, den andra gruppen får moderna sensomotoriska innersulor och den tredje gruppen får normala standardsulor. Alla genomgår en 6 veckors proprioceptiv utbildning.

De viktigaste utfallsmätningarna är posturografi vid baslinjen, 3 veckor och 6 veckor. Sekundära mätningar är ABC-Scale, Tinetti Gait och balanstest och funktionell räckviddstest vid baslinjen och efter 6 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Personer med svag balansförmåga eller subjektiv känsla av yrsel och osäker gång är uppdelade i 3 träningsgrupper. Uteslutningskriterier är strukturell neuropatisk orsak till yrsel, allvarlig okulär brist, cochlea orsaker till yrsel.

De 3 grupperna skiljer sig åt i följande kriterier:

Grupp 1: Får grundläggande innersulor efter 3-D-Scan av foten Grupp 2: Får sensomotoriska innersulor (Jahrling) efter 3-D-Scan av foten. Grupp 3: Kontrollgrupp = inga innersulor

Alla grupper genomför en 6 veckors proprioceptiv träning 2 gånger i veckan i 45 min. Balansförmåga mäts med en posturografisk platta före träningen, efter 3 veckors träning och efter 6 veckors träning. ABC-Score, Tinetti Gait and Balance test och funktionell räckviddstest är sekundära resultatmätningar och utvärderas före träningen och efter 6 veckors träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ABC-Skala < 70% Funktionell räckviddstest < 30cm Subjektiv känsla av osäker gång eller flera fall under de senaste 5 åren

Exklusions kriterier:

Strukturella patologier i balanssystemet Neuropatologier som polyneuropati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inga innersulor
Kontrollgrupp av personer med dålig postural kontroll som inte använder sulor
Övrig: Inga innersulor
kontrollgrupp utan innersulor i skorna
Aktiv komparator: Normala innersulor
Kontrollgrupp av personer med dålig postural kontroll som kommer att få normala standardsulor.
Enhet: vanliga standardsulor
Normal standard innersula som du får dem mot kvitto från en ortosaffär
Aktiv komparator: Sensomotoriska innersulor
Kontrollgrupp av personer med dålig postural kontroll som kommer att få normala standardsulor.
Enhet: sensomotoriska innersulor
sensomotoriska innersulor publicerades av Jahrling (2007) och har en viss form som skulle kunna förbättra balansförmågan. Tårna 2-4 är högre än tå 1, så att tåflektorernas senor är förspända.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posturografisk mätning med Kistlers mätplatta
Tidsram: 30 minuter.
en validerad posturgrafiplatta mäter balansförmågan
30 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinetti Balans- och gånginstrument
Tidsram: 15 min.
Väletablerat verktyg för att mäta balansförmåga hos äldre
15 min.
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 5 min
Väl etablerat verktyg för att mäta balansförmåga
5 min
ABC-Skala
Tidsram: 15 min
Frågeformulär-Poäng för utvärdering subjektiva känslor av osäkra gångmönster eller yrsel
15 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Senso-Insoles for Balance

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sensorimotorisk gångstörning

Kliniska prövningar på Inga innersulor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera