Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szenzomotoros talpbetétek hatása a testtartás szabályozására időseknél

2017. november 9. frissítette: PD Dr. Martin Weigl, MPH, Ludwig-Maximilians - University of Munich

A szenzomotoros talpbetétek hatása a testtartás szabályozására időseknél – egy leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A gyenge egyensúlyi képességgel vagy szubjektív szédüléssel és bizonytalan járású embereket 3 edzéscsoportra osztják. Az egyik csoport nem kap talpbetétet, a második csoport modern szenzomotoros talpbetétet, a harmadik csoport pedig normál standard talpbetétet kap. Mindannyian átestek egy 6 hetes proprioceptív tréningen.

A fő eredménymérések a kiindulási állapot, a 3 hét és a 6 hét utáni poszturográfia. A másodlagos mérések az ABC-skála, a Tinetti járás- és egyensúlyteszt és a funkcionális elérési teszt a kiinduláskor és 6 hét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyenge egyensúlyi képességgel vagy szubjektív szédüléssel és bizonytalan járású embereket 3 edzéscsoportra osztják. Kizárási kritériumok a szédülés strukturális neuropátiás okai, súlyos szemhiány, szédülés cochleáris okai.

A 3 csoport a következő kritériumokban különbözik:

1. csoport: Alap talpbetéteket kap a láb 3D-scan után 2. csoport: szenzomotoros talpbetétet (Jahrling) kap a láb 3D-scan után. 3. csoport: Control-Group = nincs talpbetét

Minden csoport 6 hetes proprioceptív tréninget végez heti 2 alkalommal, 45 percig. Az egyensúly-képességet poszturográfiai lemezzel mérik az edzés előtt, 3 hét edzés után és 6 hét edzés után. Az ABC-Score, a Tinetti járás- és egyensúlyteszt és a funkcionális elérési teszt másodlagos eredménymérés, amelyet az edzés előtt és 6 hét edzés után értékelnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Munich, Németország, 81377
        • Ludwig Maximilian University, University Hosipital, Department of Orthopedics, Physical Medicine and Rehabilitation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

ABC-skála < 70% Funkcionális elérési teszt < 30 cm Szubjektív bizonytalan járás érzés vagy több esés az elmúlt 5 évben

Kizárási kritériumok:

Strukturális patológiák az egyensúlyi rendszerben Neuropatológiák, mint a polyneuropathia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nincs talpbetét
Azok a kontrollcsoport, akiknek rossz a testtartása és nem használnak talpbetétet
Egyéb: Nincs talpbetét
kontrollcsoport, ahol nincs talpbetét a cipőben
Aktív összehasonlító: Normál talpbetét
Azok a kontrollcsoport, akiknek rossz a testtartása, és normál, standard talpbetétet kapnak.
Eszköz: normál standard talpbetét
Normál talpbetét, mint amilyen Ön is, átvétellel kapja meg egy ortopédiai boltban
Aktív összehasonlító: Szenzomotoros talpbetét
Azok a kontrollcsoport, akiknek rossz a testtartása, és normál, standard talpbetétet kapnak.
Eszköz: szenzomotoros talpbetét
A szenzomotoros talpbetéteket Jahrling (2007) tette közzé, és van egy bizonyos formájuk, amely javíthatja az egyensúlyi képességeket. A 2-4 lábujjak magasabbak, mint az 1. lábujj, így a lábujjhajlítók inai előfeszítettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posturográfiai mérés Kistler mérőlapjával
Időkeret: 30 perc.
egy validált poszturgráfiai lemez méri az egyensúlyi képességet
30 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinetti Balance and Gait hangszer
Időkeret: 15 perc.
Jól bevált eszköz idős emberek egyensúlyi képességének mérésére
15 perc.
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 5 perc
Jól bevált eszköz az egyensúlyi képesség mérésére
5 perc
ABC-skála
Időkeret: 15 perc
Kérdőív – Pontszám a bizonytalan járásmódok vagy szédülés szubjektív érzéseinek értékeléséhez
15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Senso-Insoles for Balance

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szenzomotoros járászavar

Klinikai vizsgálatok a Nincs talpbetét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel