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만성 신장 질환의 저항 운동 훈련

2019년 4월 15일 업데이트: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago

저항운동 훈련이 만성신장질환 환자의 내피기능 및 심혈관계 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

연구자들은 CKD를 가진 개인들 사이에서 저항 운동 훈련 프로그램의 타당성과 그것이 내피 및 혈관 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

저항 운동 훈련은 일반 인구의 내피 기능을 포함한 심혈관 건강을 개선하는 것으로 나타났지만 만성 신장 질환(CKD) 환자에 대한 연구는 제한적입니다. 연구자들은 CKD를 가진 개인들 사이에서 저항 운동 훈련 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하고 상완 동맥 흐름 매개 확장, 맥파 속도 및 경동맥 경직으로 측정된 내피 및 혈관 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 CKD가 있는 성인 32명을 대상으로 일주일에 두 번 저항 운동 훈련을 실시하는 12주 파일럿 무작위 통제 시험을 수행할 것을 제안합니다. 이 연구의 결과는 CKD 진행을 포함하여 CKD 환자의 불리한 결과에 대한 저항 운동 훈련의 영향을 평가하는 대규모 시험의 설계 및 구현에 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CKD 3기 또는 4기(eGFR 15-60 ml/min/1.73m2)

제외 기준:

  • 현재 제도화
  • 신장 이식 또는 투석
  • NY Heart Association 클래스 3-4 심부전
  • 치매 또는 인지 장애
  • 최근 3개월 이내의 불안정 협심증 또는 관상동맥 혈관재생술
  • 조절되지 않는 부정맥
  • 중증 만성 폐질환
  • 저항 운동 훈련을 방해하는 정형외과적, 신경학적 또는 기타 상태
  • 임신
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 160mmHg 및 이완기 >90mmHg)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 운동 훈련 프로그램
큰 상체 및 하체 근육 그룹을 포함하기 위해 8가지 운동이 사용됩니다. 기준선 1 최대 반복(RM)은 초기 훈련 부하를 설정하는 데 사용됩니다. 모든 운동 세션은 운동 생리학자의 감독하에 수행됩니다. 활력 징후 및 체중은 각 세션 전에 기록됩니다. 훈련 중 작업량은 가장 최근 1RM(대략 8-12RM 세트)의 80%를 반영하도록 조정됩니다. 또한 환자가 웨이트를 12회 이상 들어 올릴 수 있는 경우 환자의 작업 부하가 점진적으로 증가합니다. 참가자는 세션당 각 기계에서 8-12회 반복의 3세트를 수행합니다.
행동: 저항 운동 훈련
12주 저항운동 트레이닝 프로그램, 주 2회, 회당 45분. 큰 상체 및 하체 근육 그룹(레그 프레스, 레그 익스텐션, 레그 컬, 체스트 프레스, 숄더 익스텐션, 바이셉스 컬, 복부 크런치 및 백 익스텐션)을 포함하는 8가지 운동이 사용됩니다. 기준선 최대 반복 횟수는 초기 훈련 부하를 설정하는 데 사용됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군으로 무작위 배정된 참가자에게는 NKF에서 발행한 운동에 관한 교육 브로셔가 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내피 기능
기간: 3 개월
상완 동맥 유동 매개 확장(FMD)으로 측정
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 기능
기간: 3 개월
맥파 속도로 측정
3 개월
경동맥 경직
기간: 3 개월
비침습적 초음파로 측정
3 개월
자기보고 신체 활동
기간: 3 개월
MESA(죽상동맥경화증에 대한 다민족 연구)에서 평가한 일반적인 주간 신체 활동 조사
3 개월
객관적으로 측정된 신체 활동
기간: 3 개월
신체 활동 모니터(ActiGraph GT3X+)로 평가
3 개월
수축기 혈압
기간: 3 개월
표준 절차를 사용하여 측정
3 개월
혈청 LDL-콜레스테롤
기간: 3 개월
표준 절차를 사용하여 측정
3 개월
혈청 HDL-콜레스테롤
기간: 3 개월
표준 절차를 사용하여 측정
3 개월
근력
기간: 3 개월
한 번의 체스트 프레스와 레그 프레스(1RM)에서 들어올린 무게의 양으로 평가합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-0421
  • K23DK094829 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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