Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení s odporovým cvičením u chronického onemocnění ledvin

15. dubna 2019 aktualizováno: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago

Vliv tréninku odporového cvičení na endoteliální funkci a kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s chronickým onemocněním ledvin

Cílem výzkumných pracovníků je vyhodnotit proveditelnost tréninkového programu odporového cvičení u jedinců s CKD a jeho dopad na endoteliální a vaskulární funkci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že trénink s odporovým cvičením zlepšuje kardiovaskulární zdraví včetně endoteliálních funkcí v obecné populaci, ale studie u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) jsou omezené. Výzkumníci se zaměřují na vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti tréninkového programu odporového cvičení mezi jednotlivci s CKD a jeho dopad na endoteliální a vaskulární funkci, jak je měřeno průtokem zprostředkované dilatací brachiální tepny, rychlostí pulzních vln a ztuhlostí krční tepny. K dosažení tohoto cíle výzkumníci navrhují provést 12týdenní pilotní randomizovanou kontrolovanou studii dvakrát týdně tréninku odporového cvičení mezi 32 dospělými s CKD. Výsledky této studie budou informovat o návrhu a realizaci rozsáhlejší studie hodnotící dopad tréninku s odporovým cvičením na nepříznivé výsledky u pacientů s CKD včetně progrese CKD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CKD stupeň 3 nebo 4 (eGFR 15-60 ml/min/1,73 m2)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době institucionalizováno
  • Transplantace ledvin nebo dialýza
  • Srdeční selhání třídy 3-4 NY Heart Association
  • Demence nebo kognitivní poruchy
  • Nestabilní angina pectoris nebo koronární revaskularizace během posledních 3 měsíců
  • Nekontrolovaná arytmie
  • Závažné chronické onemocnění plic
  • Ortopedický, neurologický nebo jiný stav, který by vylučoval trénink s odporovým cvičením
  • Těhotenství
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolická > 160 mmHg a diastolická > 90 mmHg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odporový tréninkový program
Bude použito osm cviků pro zapojení velkých svalových skupin horní a dolní části těla. Základní 1 maximum opakování (RM) bude použito pro nastavení počáteční tréninkové zátěže. Všechny cvičební sezení budou prováděny pod dohledem pohybového fyziologa. Před každým sezením budou zaznamenány vitální funkce a tělesná hmotnost. Pracovní zátěž během tréninku bude upravena tak, aby odrážela 80 % posledního 1 RM (přibližně 8-12 RM setu). Kromě toho se pracovní zátěž pacientů bude progresivně zvyšovat, pokud pacienti mohou zvednout váhu více než 12 opakování. Účastníci provedou tři sady po 8-12 opakováních na každém stroji za relaci.
Behaviorální: Cvičení s odporovým cvičením
12týdenní tréninkový program s odporovým cvičením, 2krát týdně, 45 minut na lekci. K zapojení velkých svalových skupin horní a dolní části těla bude použito osm cviků (legpress, extenze, pokrčení nohou, tlak na prsa, extenze ramen, bicepsové stočení, břišní kliky a extenze zad). Pro nastavení počáteční tréninkové zátěže bude použito základní maximum jednoho opakování.
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům randomizovaným do kontrolní skupiny bude nabídnuta vzdělávací brožura týkající se cvičení, kterou vydává NKF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno průtokem zprostředkované dilatací brachiální tepny (FMD)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní funkce
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno rychlostí pulzní vlny
3 měsíce
Ztuhlost krční tepny
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno neinvazivním ultrazvukem
3 měsíce
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotilo MESA (Multiethnic Study of Atherosclerosis) Typický týdenní průzkum fyzické aktivity
3 měsíce
Objektivně měřená pohybová aktivita
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoceno monitorem fyzické aktivity (ActiGraph GT3X+)
3 měsíce
Systolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno standardními postupy
3 měsíce
Sérový LDL-cholesterol
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno standardními postupy
3 měsíce
HDL-cholesterol v séru
Časové okno: 3 měsíce
Měřeno standardními postupy
3 měsíce
Svalová síla
Časové okno: 3 měsíce
Posuzuje se podle množství zvednutého závaží při jediném tlaku na hrudník a při tlaku nohou (1 RM).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-0421
  • K23DK094829 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení s odporovým cvičením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit