Allenamento con esercizi di resistenza nella malattia renale cronica
15 aprile 2019 aggiornato da: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago
Effetto dell'allenamento con esercizi di resistenza sulla funzione endoteliale e sui fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia renale cronica
I ricercatori mirano a valutare la fattibilità di un programma di allenamento con esercizi di resistenza tra individui con CKD e il suo impatto sulla funzione endoteliale e vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l'allenamento con esercizi di resistenza migliora la salute cardiovascolare, inclusa la funzione endoteliale nella popolazione generale, ma gli studi su pazienti con malattia renale cronica (CKD) sono limitati.
I ricercatori mirano a valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di allenamento con esercizi di resistenza tra individui con CKD e il suo impatto sulla funzione endoteliale e vascolare misurata dalla dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale, dalla velocità dell'onda del polso e dalla rigidità dell'arteria carotidea.
Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori propongono di condurre uno studio pilota randomizzato controllato di 12 settimane di allenamento con esercizi di resistenza due volte alla settimana tra 32 adulti con CKD.
I risultati di questo studio informeranno la progettazione e l'implementazione di uno studio più ampio che valuti l'impatto dell'allenamento con esercizi di resistenza sugli esiti avversi nei pazienti con CKD, inclusa la progressione della CKD.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CKD stadio 3 o 4 (eGFR 15-60 ml/min/1,73 m2)
Criteri di esclusione:
- Attualmente istituzionalizzato
- Trapianto di rene o dialisi
- Insufficienza cardiaca di classe 3-4 della NY Heart Association
- Demenza o deterioramento cognitivo
- Angina instabile o rivascolarizzazione coronarica negli ultimi 3 mesi
- Aritmia incontrollata
- Grave malattia polmonare cronica
- Condizione ortopedica, neurologica o di altro tipo che precluderebbe l'allenamento con esercizi di resistenza
- Gravidanza
- Ipertensione incontrollata (sistolica > 160 mmHg e diastolica > 90 mmHg)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di allenamento con esercizi di resistenza
Verranno utilizzati otto esercizi per includere grandi gruppi muscolari della parte superiore e inferiore del corpo.
La linea di base 1 ripetizione massima (RM) verrà utilizzata per impostare i carichi di allenamento iniziali.
Tutte le sessioni di allenamento saranno eseguite sotto la supervisione di un fisiologo dell'esercizio.
I segni vitali e il peso corporeo verranno registrati prima di ogni sessione.
Il carico di lavoro durante l'allenamento verrà adattato per riflettere l'80% del più recente 1 RM (circa 8-12 RM impostato).
Inoltre, i carichi di lavoro dei pazienti saranno progressivamente aumentati se i pazienti possono sollevare il peso più di 12 ripetizioni.
I partecipanti eseguiranno tre serie di 8-12 ripetizioni su ciascuna macchina per sessione.
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Programma di allenamento con esercizi di resistenza di 12 settimane, 2 volte a settimana, 45 minuti per sessione.
Verranno utilizzati otto esercizi per includere grandi gruppi muscolari della parte superiore e inferiore del corpo (leg press, leg extension, leg curl, chest press, shoulder extension, bicipite curl, addominali crunch e back extension).
La linea di base di una ripetizione massima verrà utilizzata per impostare i carichi di allenamento iniziali.
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Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti randomizzati al gruppo di controllo verrà offerto un opuscolo educativo sull'esercizio pubblicato dalla NKF.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato dalla dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD)
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione vascolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato dalla velocità dell'onda del polso
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3 mesi
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Rigidità dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato con ultrasuoni non invasivi
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3 mesi
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Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutato dal sondaggio sull'attività fisica della settimana tipica MESA (Studio multietnico sull'aterosclerosi).
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3 mesi
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Attività fisica oggettivamente misurata
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutato da un monitor dell'attività fisica (ActiGraph GT3X+)
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3 mesi
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Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato utilizzando procedure standard
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3 mesi
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Colesterolo LDL sierico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato utilizzando procedure standard
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3 mesi
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Colesterolo HDL sierico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Misurato utilizzando procedure standard
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3 mesi
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutato dalla quantità di peso sollevato in una singola pressa per pettorali e pressa per gambe (1 RM).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-0421
- K23DK094829 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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