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Allenamento con esercizi di resistenza nella malattia renale cronica

15 aprile 2019 aggiornato da: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago

Effetto dell'allenamento con esercizi di resistenza sulla funzione endoteliale e sui fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia renale cronica

I ricercatori mirano a valutare la fattibilità di un programma di allenamento con esercizi di resistenza tra individui con CKD e il suo impatto sulla funzione endoteliale e vascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che l'allenamento con esercizi di resistenza migliora la salute cardiovascolare, inclusa la funzione endoteliale nella popolazione generale, ma gli studi su pazienti con malattia renale cronica (CKD) sono limitati. I ricercatori mirano a valutare la fattibilità e l'accettabilità di un programma di allenamento con esercizi di resistenza tra individui con CKD e il suo impatto sulla funzione endoteliale e vascolare misurata dalla dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale, dalla velocità dell'onda del polso e dalla rigidità dell'arteria carotidea. Per raggiungere questo obiettivo, i ricercatori propongono di condurre uno studio pilota randomizzato controllato di 12 settimane di allenamento con esercizi di resistenza due volte alla settimana tra 32 adulti con CKD. I risultati di questo studio informeranno la progettazione e l'implementazione di uno studio più ampio che valuti l'impatto dell'allenamento con esercizi di resistenza sugli esiti avversi nei pazienti con CKD, inclusa la progressione della CKD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CKD stadio 3 o 4 (eGFR 15-60 ml/min/1,73 m2)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente istituzionalizzato
  • Trapianto di rene o dialisi
  • Insufficienza cardiaca di classe 3-4 della NY Heart Association
  • Demenza o deterioramento cognitivo
  • Angina instabile o rivascolarizzazione coronarica negli ultimi 3 mesi
  • Aritmia incontrollata
  • Grave malattia polmonare cronica
  • Condizione ortopedica, neurologica o di altro tipo che precluderebbe l'allenamento con esercizi di resistenza
  • Gravidanza
  • Ipertensione incontrollata (sistolica > 160 mmHg e diastolica > 90 mmHg)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di allenamento con esercizi di resistenza
Verranno utilizzati otto esercizi per includere grandi gruppi muscolari della parte superiore e inferiore del corpo. La linea di base 1 ripetizione massima (RM) verrà utilizzata per impostare i carichi di allenamento iniziali. Tutte le sessioni di allenamento saranno eseguite sotto la supervisione di un fisiologo dell'esercizio. I segni vitali e il peso corporeo verranno registrati prima di ogni sessione. Il carico di lavoro durante l'allenamento verrà adattato per riflettere l'80% del più recente 1 RM (circa 8-12 RM impostato). Inoltre, i carichi di lavoro dei pazienti saranno progressivamente aumentati se i pazienti possono sollevare il peso più di 12 ripetizioni. I partecipanti eseguiranno tre serie di 8-12 ripetizioni su ciascuna macchina per sessione.
Comportamentale: Allenamento con esercizi di resistenza
Programma di allenamento con esercizi di resistenza di 12 settimane, 2 volte a settimana, 45 minuti per sessione. Verranno utilizzati otto esercizi per includere grandi gruppi muscolari della parte superiore e inferiore del corpo (leg press, leg extension, leg curl, chest press, shoulder extension, bicipite curl, addominali crunch e back extension). La linea di base di una ripetizione massima verrà utilizzata per impostare i carichi di allenamento iniziali.
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti randomizzati al gruppo di controllo verrà offerto un opuscolo educativo sull'esercizio pubblicato dalla NKF.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato dalla dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale (FMD)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione vascolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato dalla velocità dell'onda del polso
3 mesi
Rigidità dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato con ultrasuoni non invasivi
3 mesi
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato dal sondaggio sull'attività fisica della settimana tipica MESA (Studio multietnico sull'aterosclerosi).
3 mesi
Attività fisica oggettivamente misurata
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato da un monitor dell'attività fisica (ActiGraph GT3X+)
3 mesi
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato utilizzando procedure standard
3 mesi
Colesterolo LDL sierico
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato utilizzando procedure standard
3 mesi
Colesterolo HDL sierico
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurato utilizzando procedure standard
3 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato dalla quantità di peso sollevato in una singola pressa per pettorali e pressa per gambe (1 RM).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-0421
  • K23DK094829 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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