Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motståndsträning vid kronisk njursjukdom

15 april 2019 uppdaterad av: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago

Effekt av motståndsträning på endotelfunktion och kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med kronisk njursjukdom

Utredarna syftar till att utvärdera genomförbarheten av ett träningsprogram för motståndsträning bland individer med CKD och dess inverkan på endotel- och vaskulär funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Motståndsträning har visat sig förbättra kardiovaskulär hälsa inklusive endotelfunktion i allmänna populationer, men studier på patienter med kronisk njursjukdom (CKD) är begränsade. Utredarna syftar till att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av ett träningsprogram för motståndsträning bland individer med CKD och dess inverkan på endotel- och vaskulär funktion, mätt med flödesmedierad dilatation av brachialisartären, pulsvågshastighet och styvhet i halspulsådern. För att uppnå detta mål föreslår utredarna att genomföra en 12-veckors pilot randomiserad kontrollerad studie av två gånger i veckan motståndsträning bland 32 vuxna med CKD. Resultaten av denna studie kommer att informera om utformningen och implementeringen av en större studie som utvärderar effekten av motståndsträning på ogynnsamma resultat hos patienter med CKD inklusive progression av CKD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CKD steg 3 eller 4 (eGFR 15-60 ml/min/1,73m2)

Exklusions kriterier:

  • För närvarande institutionaliserad
  • Njurtransplantation eller dialys
  • NY Heart Association klass 3-4 hjärtsvikt
  • Demens eller kognitiv funktionsnedsättning
  • Instabil angina eller koronar revaskularisering under de senaste 3 månaderna
  • Okontrollerad arytmi
  • Allvarlig kronisk lungsjukdom
  • Ortopediska, neurologiska eller andra tillstånd som skulle utesluta motståndsträning
  • Graviditet
  • Okontrollerad hypertoni (systolisk > 160 mmHg och diastolisk >90 mmHg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motståndsträningsprogram
Åtta övningar kommer att användas för att inkludera stora muskelgrupper i över- och underkroppen. Baslinje 1 repetitionsmaximum (RM) kommer att användas för att ställa in initial träningsbelastning. Alla träningspass kommer att utföras under överinseende av en träningsfysiolog. Vitala tecken och kroppsvikt kommer att registreras före varje pass. Arbetsbelastningen under träningen kommer att justeras för att återspegla 80 % av den senaste 1 RM (ungefär 8-12 RM set). Dessutom kommer patienternas arbetsbelastning att öka successivt om patienterna kan lyfta vikten mer än 12 repetitioner. Deltagarna kommer att utföra tre set med 8-12 repetitioner på varje maskin per session.
Beteende: Motståndsträning
12-veckors träningsprogram för motstånd, 2 gånger i veckan, 45 min per pass. Åtta övningar kommer att användas för att inkludera stora muskelgrupper i över- och underkroppen (benpress, benförlängning, bencurl, bröstpress, axelförlängning, bicepscurl, magcrunch och ryggförlängning). Den maximala baslinjen för en repetition kommer att användas för att ställa in initial träningsbelastning.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som randomiserats till kontrollgruppen kommer att erbjudas en utbildningsbroschyr om träning utgiven av NKF.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endotelfunktion
Tidsram: 3 månader
Mäts med brachial artär flödesmedierad dilatation (FMD)
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär funktion
Tidsram: 3 månader
Mäts med pulsvågshastighet
3 månader
Carotidartärstelhet
Tidsram: 3 månader
Mäts med icke-invasivt ultraljud
3 månader
Självrapporterad fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
Bedömd av MESA (Multietnic Study of Atherosclerosis) Typical Week Physical Activity Survey
3 månader
Objektivt uppmätt fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
Bedömd av en fysisk aktivitetsmonitor (ActiGraph GT3X+)
3 månader
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 3 månader
Mäts med standardprocedurer
3 månader
Serum LDL-kolesterol
Tidsram: 3 månader
Mäts med standardprocedurer
3 månader
Serum HDL-kolesterol
Tidsram: 3 månader
Mäts med standardprocedurer
3 månader
Muskelstyrka
Tidsram: 3 månader
Bedöms av mängden vikt som lyfts i en enkel bröstpress och benpress (1 RM).
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-0421
  • K23DK094829 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk njursjukdom

Kliniska prövningar på Motståndsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera