Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ćwiczeń oporowych w przewlekłej chorobie nerek

15 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago

Wpływ treningu siłowego na funkcje śródbłonka i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Celem badaczy jest ocena wykonalności programu ćwiczeń oporowych wśród osób z przewlekłą chorobą nerek oraz jego wpływu na funkcje śródbłonka i naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że trening oporowy poprawia zdrowie układu sercowo-naczyniowego, w tym funkcję śródbłonka w populacjach ogólnych, ale badania u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) są ograniczone. Badacze mają na celu ocenę wykonalności i akceptowalności programu ćwiczeń oporowych wśród osób z przewlekłą chorobą nerek oraz jego wpływu na funkcje śródbłonka i naczyń, mierzone za pomocą rozszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu, prędkości fali tętna i sztywności tętnicy szyjnej. Aby osiągnąć ten cel, badacze proponują przeprowadzenie 12-tygodniowej pilotażowej, randomizowanej, kontrolowanej próby treningu oporowego dwa razy w tygodniu wśród 32 dorosłych z przewlekłą chorobą nerek. Wyniki tego badania posłużą do zaprojektowania i wdrożenia większego badania oceniającego wpływ ćwiczeń oporowych na niekorzystne wyniki u pacjentów z CKD, w tym progresję CKD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CKD stadium 3 lub 4 (eGFR 15-60 ml/min/1,73m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie zinstytucjonalizowany
  • Przeszczep nerki lub dializa
  • Niewydolność serca klasy 3-4 wg NY Heart Association
  • Demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych
  • Niestabilna dławica piersiowa lub rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niekontrolowana arytmia
  • Ciężka przewlekła choroba płuc
  • Schorzenia ortopedyczne, neurologiczne lub inne, które wykluczają trening siłowy
  • Ciąża
  • Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe > 160 mmHg i rozkurczowe > 90 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń oporowych
Osiem ćwiczeń obejmuje duże grupy mięśni górnej i dolnej części ciała. Maksymalne powtórzenie linii bazowej 1 (RM) zostanie użyte do ustawienia początkowego obciążenia treningowego. Wszystkie sesje ćwiczeń będą wykonywane pod okiem fizjologa wysiłku. Oznaki życiowe i masa ciała będą rejestrowane przed każdą sesją. Obciążenie podczas treningu zostanie dostosowane tak, aby odzwierciedlało 80% ostatniego 1 RM (zestaw około 8-12 RM). Ponadto obciążenie pacjentów będzie stopniowo zwiększane, jeśli będą w stanie podnieść ciężar więcej niż 12 powtórzeń. Uczestnicy wykonują trzy zestawy po 8-12 powtórzeń na każdej maszynie na sesję.
Behawioralne: Trening ćwiczeń oporowych
12-tygodniowy program ćwiczeń oporowych, 2 razy w tygodniu, 45 min na sesję. Osiem ćwiczeń obejmuje duże grupy mięśni górnej i dolnej części ciała (wyciskanie nóg, prostowanie nóg, uginanie nóg, wyciskanie na klatkę piersiową, prostowanie barków, uginanie bicepsa, brzuszek i prostowanie pleców). Bazowe maksimum jednego powtórzenia zostanie użyte do ustalenia początkowego obciążenia treningowego.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają broszurę edukacyjną dotyczącą ćwiczeń opublikowaną przez NKF.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą dylatacji zależnej od przepływu w tętnicy ramiennej (FMD)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzona na podstawie prędkości fali tętna
3 miesiące
Sztywność tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone za pomocą nieinwazyjnych ultradźwięków
3 miesiące
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenione przez MESA (wieloetniczne badanie miażdżycy tętnic) Typowe tygodniowe badanie aktywności fizycznej
3 miesiące
Obiektywnie mierzona aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane przez monitor aktywności fizycznej (ActiGraph GT3X+)
3 miesiące
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone przy użyciu standardowych procedur
3 miesiące
Cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone przy użyciu standardowych procedur
3 miesiące
Cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Mierzone przy użyciu standardowych procedur
3 miesiące
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Oceniane na podstawie ciężaru podniesionego w pojedynczym wyciskaniu klatki piersiowej i wyciskaniu nóg (1 RM).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-0421
  • K23DK094829 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Trening ćwiczeń oporowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj