Entrenamiento con ejercicios de resistencia en la enfermedad renal crónica
15 de abril de 2019 actualizado por: Ana C. Ricardo, MD, MPH, MS, University of Illinois at Chicago
Efecto del entrenamiento con ejercicios de fuerza sobre la función endotelial y los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica
El objetivo de los investigadores es evaluar la viabilidad de un programa de entrenamiento con ejercicios de fuerza entre personas con CKD y su impacto en la función endotelial y vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el entrenamiento con ejercicios de resistencia mejora la salud cardiovascular, incluida la función endotelial en la población general, pero los estudios en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) son limitados.
El objetivo de los investigadores es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de un programa de entrenamiento con ejercicios de resistencia entre personas con ERC y su impacto en la función endotelial y vascular medida por la dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial, la velocidad de la onda del pulso y la rigidez de la arteria carótida.
Para lograr este objetivo, los investigadores proponen realizar un ensayo piloto controlado aleatorio de 12 semanas de entrenamiento con ejercicios de resistencia dos veces por semana entre 32 adultos con ERC.
Los resultados de este estudio informarán el diseño y la implementación de un ensayo más amplio que evalúe el impacto del entrenamiento con ejercicios de resistencia en los resultados adversos en pacientes con ERC, incluida la progresión de la ERC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ERC estadio 3 o 4 (eGFR 15-60 ml/min/1,73m2)
Criterio de exclusión:
- Actualmente institucionalizado
- Trasplante de riñón o diálisis
- Insuficiencia cardíaca clase 3-4 de la NY Heart Association
- Demencia o deterioro cognitivo
- Angina inestable o revascularización coronaria en los últimos 3 meses
- Arritmia no controlada
- Enfermedad pulmonar crónica grave
- Afección ortopédica, neurológica o de otro tipo que impediría el entrenamiento con ejercicios de resistencia
- El embarazo
- Hipertensión no controlada (sistólica > 160 mmHg y diastólica > 90 mmHg)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia
Se utilizarán ocho ejercicios para incluir grandes grupos de músculos de la parte superior e inferior del cuerpo.
La línea de base de 1 repetición máxima (RM) se utilizará para establecer las cargas de entrenamiento iniciales.
Todas las sesiones de ejercicio se realizarán bajo la supervisión de un fisiólogo del ejercicio.
Los signos vitales y el peso corporal se registrarán antes de cada sesión.
La carga de trabajo durante el entrenamiento se ajustará para reflejar el 80 % de la serie de 1 RM más reciente (aproximadamente 8-12 RM).
Además, la carga de trabajo de los pacientes aumentará progresivamente si los pacientes pueden levantar el peso más de 12 repeticiones.
Los participantes realizarán tres series de 8-12 repeticiones en cada máquina por sesión.
|
Programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia de 12 semanas, 2 veces por semana, 45 min por sesión.
Se usarán ocho ejercicios para incluir grandes grupos de músculos de la parte superior e inferior del cuerpo (prensa de piernas, extensión de piernas, curl de piernas, press de pecho, extensión de hombros, curl de bíceps, contracción abdominal y extensión de espalda).
El máximo de una repetición de referencia se utilizará para establecer las cargas de entrenamiento iniciales.
|
|
Sin intervención: Control
A los participantes asignados al azar al grupo de control se les ofrecerá un folleto educativo sobre el ejercicio publicado por la NKF.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función endotelial
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por dilatación mediada por flujo de la arteria braquial (FMD)
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función vascular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por la velocidad de la onda del pulso
|
3 meses
|
|
Rigidez de la arteria carótida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido por ultrasonido no invasivo
|
3 meses
|
|
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado por la Encuesta de actividad física de semana típica MESA (Estudio multiétnico de aterosclerosis)
|
3 meses
|
|
Actividad física medida objetivamente
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado por un monitor de actividad física (ActiGraph GT3X+)
|
3 meses
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido usando procedimientos estándar
|
3 meses
|
|
Colesterol LDL sérico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido usando procedimientos estándar
|
3 meses
|
|
Colesterol HDL sérico
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medido usando procedimientos estándar
|
3 meses
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado por la cantidad de peso levantado en una sola prensa de pecho y prensa de piernas (1 RM).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana C Ricardo, MD, Assistant Professor of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-0421
- K23DK094829 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de ejercicios de resistencia
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaReclutamientoEstrés | Bienestar Psicológico | Dificultad económicaUganda
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenTerminadoResultado de aprendizaje | Eficiencia de entrenamientoDinamarca
-
Queen's UniversityTerminadoEficacia del Cuaderno de Recuperación como Herramienta Psicoeducativa para Facilitar la RecuperaciónDesordenes mentalesCanadá
-
University of New HampshireAmerican Heart Association; California State University, San MarcosTerminadoModificación de la dieta | Ejercicio | Presión arterial | Promoción de la salud | Factor de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandTerminadoAfección pulmonar obstructiva crónicaAlemania
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthReclutamiento
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenReclutamientoLesión cerebral adquirida | Disfunción ejecutiva | Capacitación en gestión de objetivos | Capacitación en estrategia compensatoria | Juegos seriosPaíses Bajos
-
Universidad Complutense de MadridTerminado
-
Boston University Charles River CampusTerminadoDejar de fumarEstados Unidos